Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск ожирения у афроамериканок определяется взаимодействием диеты и фенотипа (CHAMPION)

1 мая 2025 г. обновлено: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Научная предпосылка этого исследования заключается в том, что высокий уровень ожирения у афроамериканских женщин (АА) связан со способностью выделять большое количество инсулина при употреблении сладких продуктов. Когда женщины из АА придерживаются диеты, богатой крахмалистой или сладкой пищей («высокогликемическая» диета, которая стимулирует секрецию инсулина), съеденная пища откладывается в виде жира, а не сжигается в качестве топлива. Предыдущее исследование исследователей показало, что женщинам АА легче сбрасывать вес и удерживать его, когда они придерживаются диеты с низким гликемическим индексом. Предлагаемое исследование будет первым рандомизированным клиническим испытанием для проверки влияния диет с высоким и низким гликемическим индексом на потерю веса и поддержание потери веса у женщин с ожирением AA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 30-45 кг/м2
  • Малоподвижный или умеренно активный (<2 часов в неделю умеренных, структурированных, преднамеренных упражнений.
  • Нормальный менструальный цикл

Критерий исключения:

  • История расстройства пищевого поведения
  • ежедневное употребление табака (>1 пачки в неделю)
  • изменение веса более чем на 5 фунтов за предыдущие 3 месяца
  • наличие какого-либо состояния (например, СПКЯ) или использование любых лекарств (например, глюкокортикоиды), которые, по мнению врача проекта, влияют на результаты исследования.
  • заявители будут проверены с помощью стандартного перорального теста на толерантность к глюкозе. Если 2-часовой уровень глюкозы участника >200, он не сможет зарегистрироваться в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая гликемическая диета
Диета с низким гликемическим (LG): диета LG была составлена ​​из продуктов, которые не стимулируют секрецию инсулина и состояли из 20% Чо, 55% жира и 25% белка. Диета подчеркивала сложные по сравнению с простыми углеводами и позволила молочные продукты, фрукты и овощи в рамках диеты.
Другой: Низкая гликемическая диета
Диета с низким гликемическим (LG): диета LG была составлена ​​из продуктов, которые не стимулируют секрецию инсулина и состояли из 20% Чо, 55% жира и 25% белка. Диета подчеркивала сложные по сравнению с простыми углеводами и позволила молочные продукты, фрукты и овощи в рамках диеты.
Другие имена:
  • Низкая углеводная диета
Плацебо Компаратор: Высокая гликемическая диета
Диета с высоким гликемическим (HG): диета HG, совместимая с руководящими принципами Министерства сельского хозяйства США (USDA) (http://health.gov/diataryguidelines/2015/guidelines/) и состоял из 55% Чо, 20% жира и 25% белка. Диета подчеркивала сложные по сравнению с простыми углеводами и позволила молочные продукты, фрукты и овощи в рамках диеты.
Другой: Высокая гликемическая диета
Диета с высоким гликемическим (HG): диета HG, совместимая с руководящими принципами Министерства сельского хозяйства США (USDA) (http://health.gov/diataryguidelines/2015/guidelines/) и состоял из 55% Чо, 20% жира и 25% белка. Диета подчеркивала сложные по сравнению с простыми углеводами и позволила молочные продукты, фрукты и овощи в рамках диеты.
Другие имена:
  • Диета с низким содержанием жира

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие расходы на энергию
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 13

Общие расходы на энергию, измеренные вдвойне маркированной водой. Протокол основан на установленных процедурах [12]. Образцы мочи анализируются в дублировании для обогащений H218O и 2H2O с использованием Thermo Scientific Delta V Advantage IRM с Gasbench. Скорости производства CO2 определяются с использованием фиксированного предположения для соотношения пространства разбавления (1,043), используя уравнение 3 Speakman et al. [10], и расходы энергии рассчитываются уравнением 5 Speakman et al. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et al. Стандартная методология расчета для исследований воды вдвойной маркировкой. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Горан М.И., Карпентер В.Х., Макглон А. и соавт. Расходы на энергию у детей с худыми и ожирением родителей. Американский журнал физиологии 1995; 31: E917-E924.

[13] Вулф Р.Р. Измерение общего расхода энергии с использованием вдвойне меченного метода воды. В кн.: Радиоактивные и стабильные изотопные трассировки в биомедицине. Под редакцией: Wiley-Liss. 1992.
Базовая линия, неделя 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о соблюдении каждой диеты
Временное ограничение: 10 месяцев
Самоотчет о приверженности каждой диете будет измеряться в ходе интервью.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая гликемическая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться