Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktsrisk hos afroamerikanska kvinnor bestäms av en diet-by-fenotyp-interaktion (CHAMPION)

1 maj 2025 uppdaterad av: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Den vetenskapliga utgångspunkten för denna studie är att den höga nivån av fetma som uppvisas av afroamerikanska (AA) kvinnor beror på förmågan att utsöndra stora mängder insulin när sockerrik mat konsumeras. När AA-kvinnor äter en kost rik på stärkelsehaltig eller sockerrik mat (en "högglykemisk" diet som stimulerar insulinutsöndringen), lagras maten som äts som fett snarare än att brännas som bränsle. Utredarnas tidigare forskning har föreslagit att AA-kvinnor har lättare att gå ner i vikt och hålla den borta när de äter en lågglykemisk diet. Den föreslagna studien kommer att vara den första randomiserade kliniska prövningen för att testa effekten av höga och låga glykemiska dieter för viktminskning och viktminskning-underhåll hos feta AA-kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Stillasittande till måttligt aktiv (<2 timmar/vecka av måttlig, strukturerad, avsiktlig träning.
  • Normal menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • Historik om ätstörningar
  • daglig användning av tobak (>1 förpackning/vecka)
  • förändring i vikt mer än 5 pund under de senaste 3 månaderna
  • förekomst av något tillstånd (t.ex. PCOS) eller användning av någon medicin (t.ex. glukokortikoid) som av projektläkaren bedöms störa studieresultaten
  • sökande kommer att screenas med ett standard oralt glukostoleranstest. Om en deltagares 2 timmars glukos är >200, kommer de inte att kunna anmäla sig till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg glykemisk diet
Låg glykemisk (LG) -diet: LG -dieten bestod av livsmedel som inte stimulerar insulinsekretion och bestod av 20% CHO, 55% fett och 25% protein. Dieten betonade komplex över enkla kolhydrater och tillät mejeriprodukter, frukt och grönsaker inom tillägg av kosten.
Övrig: Låg glykemisk diet
Låg glykemisk (LG) -diet: LG -dieten bestod av livsmedel som inte stimulerar insulinsekretion och bestod av 20% CHO, 55% fett och 25% protein. Dieten betonade komplex över enkla kolhydrater och tillät mejeriprodukter, frukt och grönsaker inom tillägg av kosten.
Andra namn:
  • Låg kolhydratdiet
Placebo-jämförare: Högglykemisk diet
High Glykemic (Hg) Diet: HG -dieten i linje med USA: s jordbruksdepartement (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) och bestod av 55% CHO, 20% fett och 25% protein. Dieten betonade komplex över enkla kolhydrater och tillät mejeriprodukter, frukt och grönsaker inom tillägg av kosten.
Övrig: Högglykemisk diet
High Glykemic (Hg) Diet: HG -dieten i linje med USA: s jordbruksdepartement (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) och bestod av 55% CHO, 20% fett och 25% protein. Dieten betonade komplex över enkla kolhydrater och tillät mejeriprodukter, frukt och grönsaker inom tillägg av kosten.
Andra namn:
  • Diet med låg fetthalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala energiförbrukning
Tidsram: Baslinje, vecka 13

Totala energiutgifter mätt med dubbelt märkt vatten. Protokollet är baserat på etablerade förfaranden [12]. Urinprover analyseras i duplikat för H218O- och 2H2O -anrikningar med användning av Thermo Scientific Delta V Advantage Irms med gasbench. CO2 -produktionshastigheter bestäms med användning av ett fast antagande för utspädningsutrymmet (1.043) med användning av ekvation 3 från Speakman et al. [10], och energiförbrukning beräknas med ekvation 5 i Speakman et al. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et al. En standardberäkningsmetodik för mänskligt dubbelt märkta vattenstudier. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et al. Energiutgifter hos barn av magra och feta föräldrar. American Journal of Physiology 1995; 31: E917-E924.

[13] Wolfe Rr. Mätning av totala energiförbrukning med hjälp av den dubbla märkta vattenmetoden. I: Radioaktiva och stabila isotopspårare i biomedicin. Redigerad av: Wiley-Liss. 1992.
Baslinje, vecka 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad efterlevnad av varje diet
Tidsram: 10 månader
Självrapporterad efterlevnad av varje diet kommer att mätas genom intervju.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Låg glykemisk diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera