Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitasrisico bij Afro-Amerikaanse vrouwen wordt bepaald door een dieet-per-fenotype-interactie (CHAMPION)

1 mei 2025 bijgewerkt door: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Het wetenschappelijke uitgangspunt van deze studie is dat het hoge niveau van zwaarlijvigheid dat wordt vertoond door Afro-Amerikaanse (AA) vrouwen te wijten is aan het vermogen om grote hoeveelheden insuline af te scheiden wanneer suikerhoudend voedsel wordt geconsumeerd. Wanneer AA-vrouwen een dieet volgen dat rijk is aan zetmeelrijk of suikerhoudend voedsel (een "hoog-glycemisch" dieet dat de insulinesecretie stimuleert), wordt het voedsel dat wordt gegeten opgeslagen als vet in plaats van te worden verbrand als brandstof. Eerder onderzoek van de onderzoekers heeft gesuggereerd dat AA-vrouwen het gemakkelijker hebben om gewicht te verliezen en het eraf te houden wanneer ze een laag-glycemisch dieet volgen. De voorgestelde studie zal de eerste gerandomiseerde klinische studie zijn om het effect te testen van hoge en lage glycemische diëten voor gewichtsverlies en gewichtsverlies bij zwaarlijvige AA-vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Sedentair tot matig actief (<2 uur/week matige, gestructureerde, opzettelijke lichaamsbeweging.
  • Normale menstruatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eetstoornis
  • dagelijks gebruik van tabak (>1 pakje/week)
  • gewichtsverandering van meer dan 5 pond in de afgelopen 3 maanden
  • aanwezigheid van een aandoening (bijv. PCOS) of gebruik van medicatie (bijv. glucocorticoïd) waarvan de projectarts meent dat het de studieresultaten verstoort
  • aanvragers worden gescreend met een standaard orale glucosetolerantietest. Als de 2-uursglucose van een deelnemer >200 is, kan deze niet deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag glycemisch dieet
Laag glycemisch (LG) dieet: het LG -dieet bestond uit voedingsmiddelen die geen insulinesecretie stimuleren en bestond uit 20% CHO, 55% vet en 25% eiwit. Het dieet benadrukte complex over eenvoudige koolhydraten en stond zuivelproducten, fruit en groenten toe binnen de vergoeding van het dieet.
Ander: Laag glycemisch dieet
Laag glycemisch (LG) dieet: het LG -dieet bestond uit voedingsmiddelen die geen insulinesecretie stimuleren en bestond uit 20% CHO, 55% vet en 25% eiwit. Het dieet benadrukte complex over eenvoudige koolhydraten en stond zuivelproducten, fruit en groenten toe binnen de vergoeding van het dieet.
Andere namen:
  • Koolhydraten dieet
Placebo-vergelijker: Hoog glycemisch dieet
High Glycemic (HG) Dieet: het HG -dieet afgestemd op het Amerikaanse Department of Agriculture (USDA) richtlijnen (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/Guidelines/) en bestond uit 55% ChO, 20% vet en 25% eiwit. Het dieet benadrukte complex over eenvoudige koolhydraten en stond zuivelproducten, fruit en groenten toe binnen de vergoeding van het dieet.
Ander: Hoog glycemisch dieet
High Glycemic (HG) Dieet: het HG -dieet afgestemd op het Amerikaanse Department of Agriculture (USDA) richtlijnen (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/Guidelines/) en bestond uit 55% ChO, 20% vet en 25% eiwit. Het dieet benadrukte complex over eenvoudige koolhydraten en stond zuivelproducten, fruit en groenten toe binnen de vergoeding van het dieet.
Andere namen:
  • Vetarme dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, week 13

Totaal energieverbruik gemeten door dubbel gelabeld water. Het protocol is gebaseerd op vastgestelde procedures [12]. Urinemonsters worden in tweevoud geanalyseerd voor H218O- en 2H2O -verrijkingen met behulp van Thermo Scientific Delta V -voordeel IRMS met gasbench. CO2 -productiesnelheden worden bepaald met behulp van een vaste veronderstelling voor de verdunningsruimteverhouding (1.043), met behulp van vergelijking 3 van Speakman et al. [10], en energieverbruik wordt berekend met vergelijking 5 van Speakman et al. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et al. Een standaard berekeningsmethode voor dubbel gelabelde waterstudies voor mensen. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et al. Energie -uitgaven bij kinderen van magere en zwaarlijvige ouders. American Journal of Physiology 1995; 31: E917-E924.

[13] Wolfe RR. Meting van het totale energieverbruik met behulp van de dubbel gelabelde watermethode. In: Radioactieve en stabiele isotooptracers in biomedicine. Uitgegeven door: Wiley-Liss. 1992.
Basislijn, week 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde naleving van elk dieet
Tijdsspanne: 10 maanden
Zelfgerapporteerde naleving van elk dieet zal worden gemeten door middel van een interview.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Laag glycemisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren