Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitasrisico bij Afro-Amerikaanse vrouwen wordt bepaald door een dieet-per-fenotype-interactie

4 april 2024 bijgewerkt door: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Het wetenschappelijke uitgangspunt van deze studie is dat het hoge niveau van zwaarlijvigheid dat wordt vertoond door Afro-Amerikaanse (AA) vrouwen te wijten is aan het vermogen om grote hoeveelheden insuline af te scheiden wanneer suikerhoudend voedsel wordt geconsumeerd. Wanneer AA-vrouwen een dieet volgen dat rijk is aan zetmeelrijk of suikerhoudend voedsel (een "hoog-glycemisch" dieet dat de insulinesecretie stimuleert), wordt het voedsel dat wordt gegeten opgeslagen als vet in plaats van te worden verbrand als brandstof. Eerder onderzoek van de onderzoekers heeft gesuggereerd dat AA-vrouwen het gemakkelijker hebben om gewicht te verliezen en het eraf te houden wanneer ze een laag-glycemisch dieet volgen. De voorgestelde studie zal de eerste gerandomiseerde klinische studie zijn om het effect te testen van hoge en lage glycemische diëten voor gewichtsverlies en gewichtsverlies bij zwaarlijvige AA-vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Sedentair tot matig actief (<2 uur/week matige, gestructureerde, opzettelijke lichaamsbeweging.
  • Normale menstruatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eetstoornis
  • dagelijks gebruik van tabak (>1 pakje/week)
  • gewichtsverandering van meer dan 5 pond in de afgelopen 3 maanden
  • aanwezigheid van een aandoening (bijv. PCOS) of gebruik van medicatie (bijv. glucocorticoïd) waarvan de projectarts meent dat het de studieresultaten verstoort
  • aanvragers worden gescreend met een standaard orale glucosetolerantietest. Als de 2-uursglucose van een deelnemer >200 is, kan deze niet deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag glycemisch dieet
Ander: Laag glycemisch dieet
Low Glycemic (LG) dieet: Het LG-dieet zal bestaan ​​uit voedingsmiddelen die de insulinesecretie niet stimuleren. De voedingsmiddelen waaruit het dieet bestaat, verschillen afhankelijk van de fase van het onderzoek. Tijdens de gewichtsverliesfase zullen ontbijt en lunch elk bestaan ​​uit een of twee maaltijdvervangende "shakes" (bijv. High-Protein SlimFast). Het diner bestaat uit een diepgevroren voorgerecht (bijv. Atkins, Lean Cuisine, Healthy Choice) aangevuld met een kant van groenten. Snacks zijn noten, bessen en volvette zuivelproducten (één portie per dag), en zullen worden gebruikt om het caloriegehalte van de dagelijkse maaltijden aan te passen aan de individuele caloriebehoefte.
Placebo-vergelijker: Hoog glycemisch dieet
Ander: Hoog glycemisch dieet
Hoog glycemisch (HG) dieet: Het HG-dieet voldoet aan de richtlijnen van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/). De voedingsmiddelen waaruit het dieet bestaat, verschillen afhankelijk van de fase van het onderzoek. Tijdens de gewichtsverliesfase zullen ontbijt en lunch elk bestaan ​​uit een of twee maaltijdvervangende "shakes" (bijv. SlimFast). Het diner is een diepgevroren voorgerecht (bijv. Lean Cuisine, Healthy Choice) aangevuld met een kant van groenten. Snacks zijn fruit, vetvrije zuivelproducten en magere repen (bijv. Optifast), en zullen worden gebruikt om het caloriegehalte van de dagelijkse maaltijden aan te passen aan de individuele caloriebehoefte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 maanden
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) scan.
10 maanden
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 10 maanden
Het energieverbruik in rust wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
10 maanden
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: 4 maanden
Het totale energieverbruik wordt gemeten aan de hand van dubbel gelabeld water.
4 maanden
Metabole efficiëntie
Tijdsspanne: 4 maanden
De metabolische efficiëntie wordt gemeten door middel van een submaximale inspanningstest.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde naleving van elk dieet
Tijdsspanne: 10 maanden
Zelfgerapporteerde naleving van elk dieet zal worden gemeten door middel van een interview.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK115483-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Laag glycemisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren