Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisten naisten liikalihavuusriski määräytyy ruokavalion fenotyypin vuorovaikutuksen perusteella (CHAMPION)

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on, että afrikkalaisamerikkalaisten (AA) naisten korkea liikalihavuus johtuu kyvystä erittää suuria määriä insuliinia, kun sokeripitoisia ruokia kulutetaan. Kun AA-naiset syövät ruokavaliota, joka sisältää runsaasti tärkkelystä tai sokeria ("korkean glykeeminen" ruokavalio, joka stimuloi insuliinin eritystä), syöty ruoka varastoituu rasvaksi sen sijaan, että se poltettaisiin polttoaineena. Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että AA-naisten on helpompi pudottaa painoa ja pysyä sen poissa, kun he syövät vähäglykeemistä ruokavaliota. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan korkean ja matalan glykeemisen ruokavalion vaikutusta painonpudotukseen ja painonpudotuksen ylläpitämiseen lihavilla AA-naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Istumisesta kohtalaiseen aktiivisuuteen (<2 tuntia/vko kohtalaista, jäsenneltyä, tarkoituksellista harjoittelua.
  • Normaali kuukautiskierto

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriön historia
  • tupakan päivittäinen käyttö (>1 pakkaus/vko)
  • painonmuutos yli 5 puntaa edellisten 3 kuukauden aikana
  • minkä tahansa tilan esiintyminen (esim. PCOS) tai minkään lääkkeen (esim. glukokortikoidi), jonka hankkeen lääkäri katsoo häiritsevän tutkimustuloksia
  • hakijat seulotaan tavallisella suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä. Jos osallistujan 2 tunnin glukoosi on > 200, hän ei voi ilmoittautua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala glykeeminen ruokavalio
Matala glykeeminen (LG) -ruokavalio: LG -ruokavalio koostui elintarvikkeista, jotka eivät stimuloi insuliinin eritystä ja koostui 20% CHO: sta, 55%: sta rasvasta ja 25% proteiinista. Ruokavalio korosti kompleksia yksinkertaisten hiilihydraattien suhteen ja salli maitotuotteet, hedelmät ja vihannekset ruokavalion korvaamisessa.
Muut: Matala glykeeminen ruokavalio
Matala glykeeminen (LG) -ruokavalio: LG -ruokavalio koostui elintarvikkeista, jotka eivät stimuloi insuliinin eritystä ja koostui 20% CHO: sta, 55%: sta rasvasta ja 25% proteiinista. Ruokavalio korosti kompleksia yksinkertaisten hiilihydraattien suhteen ja salli maitotuotteet, hedelmät ja vihannekset ruokavalion korvaamisessa.
Muut nimet:
  • Matala hiilihydraattinen ruokavalio
Placebo Comparator: Korkea glykeeminen ruokavalio
Korkea glykeeminen (HG) ruokavalio: HG -ruokavalio, joka on linjassa Yhdysvaltojen maatalousministeriön (USDA) ohjeiden kanssa (http://health.gov/diettaryguidelines/2015/guidelines/) ja koostui 55% CHO: sta, 20% rasvasta ja 25% proteiinista. Ruokavalio korosti kompleksia yksinkertaisten hiilihydraattien suhteen ja salli maitotuotteet, hedelmät ja vihannekset ruokavalion korvaamisessa.
Muut: Korkea glykeeminen ruokavalio
Korkea glykeeminen (HG) ruokavalio: HG -ruokavalio, joka on linjassa Yhdysvaltojen maatalousministeriön (USDA) ohjeiden kanssa (http://health.gov/diettaryguidelines/2015/guidelines/) ja koostui 55% CHO: sta, 20% rasvasta ja 25% proteiinista. Ruokavalio korosti kompleksia yksinkertaisten hiilihydraattien suhteen ja salli maitotuotteet, hedelmät ja vihannekset ruokavalion korvaamisessa.
Muut nimet:
  • Vähärasvainen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisenergiamenot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13

Kokoniergiamenot mitataan kaksinkertaisesti leimattulla vedellä. Protokolla perustuu vakiintuneisiin menettelyihin [12]. Virtsanäytteet analysoidaan kaksoiskappaleena H218O: n ja 2H2O: n rikastuksille käyttämällä Thermo Scientific Delta V Advantage IRMS: ää Gasbenchin kanssa. CO2 [10], ja energiamenot lasketaan Speakman et ai. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et ai. Vakiolaskentamenetelmä ihmiselle kaksinkertaisesti merkittyyn vesitutkimuksiin. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et ai. Energiamenot laihojen ja lihavien vanhempien lapsille. American Journal of Physiology 1995; 31: E917-E924.

[13] Wolfe RR. Kokoniergian menojen mittaus kaksinkertaisesti leimattuun vesimenetelmään. Julkaisussa: Radioaktiiviset ja stabiilit isotooppien jäljittäjät biolääketieteessä. Toimittanut: Wiley-Liss. 1992.
Perustaso, viikko 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen ruokavalion itse ilmoittama noudattaminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Jokaisen ruokavalion itse ilmoittama noudattaminen mitataan haastattelulla.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa