Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Fettleibigkeitsrisiko bei afroamerikanischen Frauen wird durch eine Interaktion zwischen Ernährung und Phänotyp bestimmt (CHAMPION)

1. Mai 2025 aktualisiert von: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Die wissenschaftliche Prämisse dieser Studie ist, dass das hohe Maß an Fettleibigkeit bei afroamerikanischen (AA) Frauen auf die Fähigkeit zurückzuführen ist, große Mengen an Insulin abzusondern, wenn zuckerhaltige Lebensmittel konsumiert werden. Wenn AA-Frauen eine Ernährung zu sich nehmen, die reich an stärke- oder zuckerhaltiger Nahrung ist (eine „hochglykämische“ Diät, die die Insulinsekretion stimuliert), wird die aufgenommene Nahrung als Fett gespeichert, anstatt als Brennstoff verbrannt zu werden. Die frühere Forschung der Forscher hat gezeigt, dass AA-Frauen es leichter haben, Gewicht zu verlieren und es fernzuhalten, wenn sie eine niedrig-glykämische Diät zu sich nehmen. Die vorgeschlagene Studie wird die erste randomisierte klinische Studie sein, die die Wirkung von Diäten mit hohem und niedrigem glykämischen Index auf die Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung bei adipösen AA-Frauen testet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Sitzend bis mäßig aktiv (< 2 Stunden/Woche mäßiger, strukturierter, absichtlicher Bewegung.
  • Normaler Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Essstörung
  • täglicher Tabakkonsum (>1 Packung/Woche)
  • Gewichtsveränderung von mehr als 5 Pfund in den letzten 3 Monaten
  • Vorliegen einer Bedingung (z. PCOS) oder Einnahme von Medikamenten (z. Glucocorticoid), die nach Ansicht des Projektarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • Bewerber werden mit einem standardmäßigen oralen Glukosetoleranztest untersucht. Wenn der 2-Stunden-Glukosewert eines Teilnehmers > 200 ist, kann er nicht an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige glykämische Diät
Niedrige glykämische (LG) Diät: Die LG -Diät bestand aus Lebensmitteln, die keine Insulinsekretion stimulieren, und bestand aus 20% CHO, 55% Fett und 25% Protein. Die Ernährung betonte den Komplex über einfache Kohlenhydrate und erlaubte Milchprodukte, Obst und Gemüse in der Ernährung.
Sonstiges: Niedrige glykämische Diät
Niedrige glykämische (LG) Diät: Die LG -Diät bestand aus Lebensmitteln, die keine Insulinsekretion stimulieren, und bestand aus 20% CHO, 55% Fett und 25% Protein. Die Ernährung betonte den Komplex über einfache Kohlenhydrate und erlaubte Milchprodukte, Obst und Gemüse in der Ernährung.
Andere Namen:
  • Niedrige Kohlenhydrat -Diät
Placebo-Komparator: Hohe glykämische Diät
Hochglykämische (HG) Diät: Die HG -Diät, die mit den USDA -Richtlinien des US -Landwirtschaftsministeriums (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) übereinstimmt. und bestand aus 55% CHO, 20% Fett und 25% Protein. Die Ernährung betonte den Komplex über einfache Kohlenhydrate und erlaubte Milchprodukte, Obst und Gemüse in der Ernährung.
Sonstiges: Hohe glykämische Diät
Hochglykämische (HG) Diät: Die HG -Diät, die mit den USDA -Richtlinien des US -Landwirtschaftsministeriums (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) übereinstimmt. und bestand aus 55% CHO, 20% Fett und 25% Protein. Die Ernährung betonte den Komplex über einfache Kohlenhydrate und erlaubte Milchprodukte, Obst und Gemüse in der Ernährung.
Andere Namen:
  • Fettarme Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch
Zeitfenster: Baseline, Woche 13

Gesamtenergieverbrauch gemessen mit doppelt markiertem Wasser. Das Protokoll basiert auf festgelegten Verfahren [12]. Urinproben werden doppelt für H218O- und 2H2O -Anreicherungen unter Verwendung von Thermo Scientific Delta V Advantage IRMS mit Gasbench analysiert. Die CO2 -Produktionsraten werden unter Verwendung einer Anlageannahme für das Verzugsraumverhältnis (1,043) unter Verwendung von Gleichung 3 von Speakman et al. [10], und der Energieverbrauch wird mit Gleichung 5 von Speakman et al. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et al. Eine Standard -Berechnungsmethode für humane doppelt markierte Wasserstudien. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et al. Energieverbrauch bei Kindern schlanker und fettleibiger Eltern. American Journal of Physiology 1995; 31: E917-E924.

[13] Wolfe RR. Messung des gesamten Energieverbrauchs unter Verwendung der doppelt markierten Wassermethode. In: radioaktive und stabile Isotopen -Tracer in Biomedizin. Herausgegeben von: Wiley-Liss. 1992.
Baseline, Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Einhaltung jeder Diät
Zeitfenster: 10 Monate
Die selbstberichtete Einhaltung jeder Diät wird durch ein Interview gemessen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrige glykämische Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren