Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Fettleibigkeitsrisiko bei afroamerikanischen Frauen wird durch eine Interaktion zwischen Ernährung und Phänotyp bestimmt

4. April 2024 aktualisiert von: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Die wissenschaftliche Prämisse dieser Studie ist, dass das hohe Maß an Fettleibigkeit bei afroamerikanischen (AA) Frauen auf die Fähigkeit zurückzuführen ist, große Mengen an Insulin abzusondern, wenn zuckerhaltige Lebensmittel konsumiert werden. Wenn AA-Frauen eine Ernährung zu sich nehmen, die reich an stärke- oder zuckerhaltiger Nahrung ist (eine „hochglykämische“ Diät, die die Insulinsekretion stimuliert), wird die aufgenommene Nahrung als Fett gespeichert, anstatt als Brennstoff verbrannt zu werden. Die frühere Forschung der Forscher hat gezeigt, dass AA-Frauen es leichter haben, Gewicht zu verlieren und es fernzuhalten, wenn sie eine niedrig-glykämische Diät zu sich nehmen. Die vorgeschlagene Studie wird die erste randomisierte klinische Studie sein, die die Wirkung von Diäten mit hohem und niedrigem glykämischen Index auf die Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung bei adipösen AA-Frauen testet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Sitzend bis mäßig aktiv (< 2 Stunden/Woche mäßiger, strukturierter, absichtlicher Bewegung.
  • Normaler Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Essstörung
  • täglicher Tabakkonsum (>1 Packung/Woche)
  • Gewichtsveränderung von mehr als 5 Pfund in den letzten 3 Monaten
  • Vorliegen einer Bedingung (z. PCOS) oder Einnahme von Medikamenten (z. Glucocorticoid), die nach Ansicht des Projektarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen
  • Bewerber werden mit einem standardmäßigen oralen Glukosetoleranztest untersucht. Wenn der 2-Stunden-Glukosewert eines Teilnehmers > 200 ist, kann er nicht an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrig glykämische Diät
Sonstiges: Niedrig glykämische Diät
Niedrig glykämische (LG) Diät: Die LG-Diät besteht aus Nahrungsmitteln, die die Insulinsekretion nicht stimulieren. Die Lebensmittel, aus denen die Ernährung besteht, unterscheiden sich je nach Phase der Studie. Während der Gewichtsabnahmephase bestehen Frühstück und Mittagessen jeweils aus einem oder zwei Mahlzeitenersatz-"Shakes" (z. B. High-Protein SlimFast). Das Abendessen ist ein gefrorenes Hauptgericht (z. B. Atkins, Lean Cuisine, Healthy Choice), ergänzt mit einer Gemüsebeilage. Snacks bestehen aus Nüssen, Beeren und Vollmilchprodukten (eine Portion pro Tag) und werden verwendet, um den Kaloriengehalt der täglichen Mahlzeiten an den individuellen Kalorienbedarf anzupassen.
Placebo-Komparator: Hochglykämische Ernährung
Sonstiges: Hochglykämische Ernährung
Hochglykämische (HG) Diät: Die HG-Diät entspricht den Richtlinien des Landwirtschaftsministeriums der Vereinigten Staaten (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/). Die Lebensmittel, aus denen die Ernährung besteht, unterscheiden sich je nach Phase der Studie. Während der Gewichtsabnahmephase bestehen Frühstück und Mittagessen jeweils aus einem oder zwei „Shakes“ als Mahlzeitenersatz (z. B. SlimFast). Das Abendessen ist ein gefrorenes Hauptgericht (z. B. Lean Cuisine, Healthy Choice), ergänzt mit einer Gemüsebeilage. Snacks bestehen aus Obst, fettfreien Milchprodukten und fettarmen Riegeln (z. B. Optifast) und werden verwendet, um den Kaloriengehalt der täglichen Mahlzeiten an den individuellen Kalorienbedarf anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Monate
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) Scan gemessen.
10 Monate
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 10 Monate
Der Ruheenergieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen.
10 Monate
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: 4 Monate
Der Gesamtenergieverbrauch wird anhand von doppelt gekennzeichnetem Wasser gemessen.
4 Monate
Stoffwechseleffizienz
Zeitfenster: 4 Monate
Die metabolische Effizienz wird durch einen submaximalen Belastungstest gemessen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Einhaltung jeder Diät
Zeitfenster: 10 Monate
Die selbstberichtete Einhaltung jeder Diät wird durch ein Interview gemessen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK115483-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrig glykämische Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren