Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afro-amerikai nők elhízásának kockázatát a táplálkozás fenotípusonkénti kölcsönhatása határozza meg

2024. április 4. frissítette: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak a tudományos előfeltevése az, hogy az afroamerikai (AA) nők magas elhízása annak a képességének köszönhető, hogy nagy mennyiségű inzulint választanak ki cukros ételek fogyasztása során. Amikor az AA nők keményítőben vagy cukros ételekben gazdag étrendet fogyasztanak (egy "magas glikémiás" diétát, amely serkenti az inzulinszekréciót), az elfogyasztott étel zsírként raktározódik el, nem pedig tüzelőanyagként ég el. A kutatók korábbi kutatásai azt sugallták, hogy az AA nők könnyebben fogynak le, és könnyebben tartják le a súlyt, ha alacsony glikémiás étrendet esznek. A javasolt vizsgálat lesz az első randomizált klinikai vizsgálat, amely a magas és alacsony glikémiás diéták hatását vizsgálja elhízott, AA-s nőknél a fogyásban és a súlycsökkenés fenntartásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 30-45 kg/m2
  • Ülő vagy közepesen aktív (<2 óra/hét mérsékelt, strukturált, szándékos edzés.
  • Normál menstruációs ciklus

Kizárási kritériumok:

  • Evészavar története
  • napi dohányfogyasztás (>1 csomag/hét)
  • 5 fontnál nagyobb súlyváltozás az előző 3 hónapban
  • bármilyen állapot jelenléte (pl. PCOS) vagy bármilyen gyógyszer használata (pl. glükokortikoid), amelyek a projekt orvosa szerint befolyásolják a vizsgálati eredményeket
  • a jelentkezőket standard orális glükóz tolerancia teszttel szűrik. Ha egy résztvevő 2 órás glükózszintje >200, akkor nem vehet részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony glikémiás étrend
Egyéb: Alacsony glikémiás étrend
Alacsony glikémiás (LG) diéta: Az LG diéta olyan élelmiszerekből áll majd, amelyek nem serkentik az inzulinszekréciót. Az étrendet alkotó élelmiszerek a vizsgálat szakaszától függően eltérőek lehetnek. A fogyás fázisában a reggeli és az ebéd egy vagy két étkezést helyettesítő "shake"-ből (pl. High-Protein SlimFast) áll. A vacsora fagyasztott főétel (pl. Atkins, Lean Cuisine, Healthy Choice) lesz, kiegészítve zöldségekkel. A rágcsálnivalók diófélékből, bogyókból és teljes zsírtartalmú tejtermékekből állnak (napi egy adag), és a napi étkezések kalóriaszintjét az egyéni kalóriaszükséglethez igazítják.
Placebo Comparator: Magas glikémiás étrend
Egyéb: Magas glikémiás étrend
Magas glikémiás (HG) diéta: A HG-diéta meg fog felelni az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) irányelveinek (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/). Az étrendet alkotó élelmiszerek a vizsgálat szakaszától függően eltérőek lehetnek. A fogyás fázisában a reggeli és az ebéd egy-két étkezést helyettesítő "shake"-ből (pl. SlimFast) áll majd. A vacsora fagyasztott főétel (pl. Lean Cuisine, Healthy Choice) lesz, kiegészítve zöldségfélékkel. A rágcsálnivalók gyümölcsökből, zsírmentes tejtermékekből és zsírszegény szeletekből (pl. Optifast) lesznek, és az egyes napi étkezések kalóriaszintjét az egyéni kalóriaszükséglethez igazítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 10 hónap
A testösszetételt Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) szkenneléssel mérik.
10 hónap
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 10 hónap
A nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük.
10 hónap
Teljes energiaráfordítás
Időkeret: 4 hónap
A teljes energiafelhasználást kétszeresen jelölt víz méri.
4 hónap
Az anyagcsere hatékonysága
Időkeret: 4 hónap
Az anyagcsere hatékonyságát szubmaximális terhelési teszttel mérik.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes diéták saját bevallása szerinti betartása
Időkeret: 10 hónap
Az egyes diéták saját bevallása szerinti betartását interjúval mérjük.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DK115483-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás

Klinikai vizsgálatok a Alacsony glikémiás étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel