Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le risque d'obésité chez les femmes afro-américaines est déterminé par une interaction régime alimentaire par phénotype (CHAMPION)

1 mai 2025 mis à jour par: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
La prémisse scientifique de cette étude est que le niveau élevé d'obésité affiché par les femmes afro-américaines (AA) est dû à la capacité de sécréter de grandes quantités d'insuline lorsque des aliments sucrés sont consommés. Lorsque les femmes AA ont une alimentation riche en féculents ou en sucres (une alimentation « à indice glycémique élevé » qui stimule la sécrétion d'insuline), les aliments consommés sont stockés sous forme de graisse au lieu d'être brûlés comme carburant. Les recherches antérieures des enquêteurs ont suggéré que les femmes AA ont plus de facilité à perdre du poids et à le maintenir lorsqu'elles suivent un régime à faible indice glycémique. L'étude proposée sera le premier essai clinique randomisé à tester l'effet des régimes glycémiques élevés et faibles pour la perte de poids et le maintien de la perte de poids chez les femmes obèses AA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 30-45 kg/m2
  • Sédentaire à modérément actif (<2 heures/semaine d'exercice modéré, structuré et intentionnel.
  • Cycle menstruel normal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble de l'alimentation
  • consommation quotidienne de tabac (>1 paquet/semaine)
  • changement de poids supérieur à 5 livres au cours des 3 mois précédents
  • présence de toute condition (par ex. SOPK) ou l'utilisation de tout médicament (par ex. glucocorticoïde) considéré par le médecin du projet comme interférant avec les résultats de l'étude
  • les candidats seront sélectionnés avec un test de tolérance au glucose oral standard. Si la glycémie sur 2 heures d'un participant est > 200, il ne pourra pas s'inscrire à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime glycémique faible
Régime à faible teneur en glycémique (LG): le régime LG était constitué d'aliments qui ne stimulent pas la sécrétion d'insuline et étaient composés de 20% de CHO, 55% de matières grasses et 25% de protéines. Le régime a souligné le complexe sur des glucides simples et a permis des produits laitiers, des fruits et des légumes dans le cadre du régime alimentaire.
Autre: Régime glycémique faible
Régime à faible teneur en glycémique (LG): le régime LG était constitué d'aliments qui ne stimulent pas la sécrétion d'insuline et étaient composés de 20% de CHO, 55% de matières grasses et 25% de protéines. Le régime a souligné le complexe sur des glucides simples et a permis des produits laitiers, des fruits et des légumes dans le cadre du régime alimentaire.
Autres noms:
  • Régime à faible teneur en glucides
Comparateur placebo: Régime glycémique élevé
Régime riche en glycémique (HG): le régime HG aligné sur les directives du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) et était composé de 55% de CHO, de 20% de matières grasses et de 25% de protéines. Le régime a souligné le complexe sur des glucides simples et a permis des produits laitiers, des fruits et des légumes dans le cadre du régime alimentaire.
Autre: Régime glycémique élevé
Régime riche en glycémique (HG): le régime HG aligné sur les directives du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) (http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/) et était composé de 55% de CHO, de 20% de matières grasses et de 25% de protéines. Le régime a souligné le complexe sur des glucides simples et a permis des produits laitiers, des fruits et des légumes dans le cadre du régime alimentaire.
Autres noms:
  • Régime pauvre en gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique totale
Délai: Baseline, semaine 13

Dépense énergétique totale mesurée par l'eau doublement étiquetée. Le protocole est basé sur des procédures établies [12]. Les échantillons d'urine sont analysés en double pour les enrichissements H218O et 2H2O à l'aide de Thermo Scientific Delta V Advantage IRMS avec Gasbench. Les taux de production de CO2 sont déterminés en utilisant une hypothèse fixe pour le rapport d'espace de dilution (1,043), en utilisant l'équation 3 de Speakman et al. [10], et la dépense énergétique est calculée avec l'équation 5 de Speakman et al. [10].

[10] Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H et al. Une méthodologie de calcul standard pour les études d'eau à doublement doublement marquées. Cell Rep Med 2021; 2: 100203.

[12] Goran MI, Carpenter WH, McGloin A et al. Dépense énergétique chez les enfants de parents maigres et obèses. American Journal of Physiology 1995; 31: E917-E924.

[13] Wolfe Rr. Mesure de la dépense énergétique totale à l'aide de la méthode d'eau à double étiquette. Dans: Tracers isotopes radioactifs et stables dans la biomédecine. Édité par: Wiley-Liss. 1992.
Baseline, semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée à chaque régime
Délai: 10 mois
L'adhésion auto-déclarée de chaque régime sera mesurée par entretien.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Gower, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300001324
  • R01DK115483-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modification du régime

Essais cliniques sur Régime glycémique faible

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner