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페이스메이커를 장착한 심부전 환자에서 흡기근 및 지구력 훈련의 효과

2021년 7월 2일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

흡기근 및 지구력 훈련이 페이스메이커를 장착한 심부전 환자의 운동능력, 호흡근력, 지구력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

심부전(HF) 환자의 운동 능력 저하에 말초 근육뿐만 아니라 호흡 근육의 근력 약화 및 상태 저하가 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 훈련은 심장병 환자의 운동 내성과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 심박조율기 또는 제세동기(CRT-P 또는 CRT-D)와 같은 심박조율기를 사용하는 심부전 환자는 운동을 수행할 때 추가적인 특정 문제가 있습니다. 다른 흡기 근육 훈련 프로토콜의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이러한 이유로 우리는 심박조율기를 사용하는 심부전 환자의 결과에 대한 흡기근 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥박 조정기를 사용하는 심부전 환자가 포함됩니다. 일차 결과 측정은 호흡 근력, 이차 결과는 기능적 운동 능력, 말초 근력, 폐 기능, 최대 운동 능력, 피로, 삶의 질, 우울증, 신체 활동입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Hatay, 칠면조, 31135
        • Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적인 심박조율기를 사용하는 심부전 환자
  • 심장 박동기 이식 12주 후
  • 한 달 동안 약물 변경 없음

제외 기준:

환자

  • 심한 인지 장애
  • 폐, 신경 및 정형 외과 질환
  • 임산부 및 수유부 환자
  • 급성 감염 또는 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 근력 트레이닝 그룹
중재:흡기 근력 훈련 그룹은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다.
장치: 흡기 근력 훈련

치료 그룹은 최대 흡기 압력(MIP)의 50%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근육 훈련(IMT)을 받을 것입니다.

MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 50%가 새로운 교육 작업량이 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 지구력 훈련 그룹
중재: 흡기근 지구력 훈련 그룹은 POWERbreathe Classic 역치 부하 장치를 사용하여 흡기근 지구력 훈련(IMT)을 받았습니다.
장치: 흡기근 지구력 훈련

치료 그룹 II는 최대 흡기 압력(MIP)의 30%에서 역치 부하 장치(POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England)를 사용하여 흡기 근 지구력 훈련(IMT)을 받을 것입니다.

MIP는 매주 감독 세션에서 측정되며 측정된 MIP 값의 30%가 새로운 교육 작업량이 됩니다.

치료 그룹은 8주 동안 하루에 30분, 주 7일 훈련합니다. 집에서 6회, 학과에서 1회 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 운동 능력
기간: 첫날
증분 셔틀 워크 테스트
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)
기간: 첫날
구강 압력 장치
첫날
말초 근력
기간: 첫날
휴대용 동력계
첫날
폐 기능
기간: 첫날
폐활량계
첫날
피로
기간: 둘째 날
피로 심각도 척도(FSS)(터키식 척도) 환자는 환자가 각 진술에 얼마나 동의하는지 나타내는 1에서 7까지의 숫자를 선택합니다. 여기서 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 7은 강한 동의를 나타냅니다. 4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다.
둘째 날
삶의 질
기간: 둘째 날
약식(SF-36) 건강 설문조사(터키어 버전 척도) SF-36은 건강의 8가지 다중 항목 차원을 측정하는 36개 항목 설문지입니다. 신체 기능(10개 항목) 사회적 기능(2개 항목) 신체적 문제(4문항), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3문항), 정신 건강(5문항), 에너지/활력(4문항), 통증(2문항), 일반적인 건강 인식(5문항). 각 차원 항목 점수는 코딩, 합산 및 0(설문지에 의해 측정된 가능한 최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 척도로 변환됩니다.
둘째 날
우울증
기간: 둘째 날
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (터키식 척도) 이 평가 도구에는 0에서 6까지의 점수가 있는 10개의 항목이 포함되어 있으므로 최대 점수는 60입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
둘째 날
신체 활동
기간: 둘째 날
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) - 약식(터키식 척도) 이 설문지는 일주일 동안 자원봉사자가 수행한 신체 활동을 분 단위로 평가합니다. IPAQ는 자원 봉사자가 수행한 모든 활동(예: 여가, 스포츠, 운동, 집이나 정원에서의 활동). 응답에 따르면 자원 봉사자는 지난 주에 연습한 운동의 강도와 시간에 따라 매우 활동적이거나, 활동적이거나, 불규칙적으로 활동하거나, 앉아 있는 것으로 간주됩니다.
둘째 날
건강 관련 삶의 질
기간: 둘째 날
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)(터키어 버전의 척도) 심장 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 심부전의 다양한 영향을 나타내는 6점 리커트 척도로 평가된 21개 항목, 0(없음)에서 5(없음)까지 흠뻑). 총 점수(범위 0-105, HRQoL 최고에서 최저까지)와 신체적(8개 항목, 범위 0-40) 및 감정적(5개 항목, 범위 0-25)의 두 가지 차원에 대한 점수를 제공합니다.
둘째 날
인지 기능
기간: 첫날
미니 정신 상태 검사(MMSE)(터키식 척도) 척도의 최대 점수는 30점입니다. 질문은 7가지 범주로 분류되었으며, 각 범주는 서로 다른 인지 영역 또는 기능을 합리적으로 나타냅니다. 시간에 대한 방향성(5점); 장소에 대한 오리엔테이션(5점); 3단어 등록(3점); 주의 및 계산(5점); 세 단어 기억(3점); 언어(8점) 및 시각적 구성(1점). 인지 장애의 중증도는 정상(30-27) 경도 인지 장애(26-20); 중등도 인지 장애(19-10); 및 중증 인지 장애(< 10).
첫날
기능적 운동능력
기간: 둘째 날
6분 걷기 테스트
둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 연구 의자: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University 7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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