Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihas- ja kestävyysharjoittelun vaikutukset sydämentahdistinta käyttävillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sisäänhengityslihas- ja kestävyysharjoittelun vaikutukset harjoituskapasiteettiin, hengityslihasten vahvuuteen ja kestävyyteen sekä elämänlaatuun sydämentahdistinpotilaiden sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tiedetään hyvin, että perifeeristen lihasten lisäksi myös hengityslihasten lihasheikkoudella ja kuntoutumattomuudella on tärkeä rooli sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alhaisessa liikuntakyvyssä. Liikuntaharjoittelun on osoitettu parantavan sydänsairauksia sairastavien potilaiden harjoituksen sietokykyä ja elämänlaatua. Kuitenkin sydämentahdistin, kuten implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD), sydämen uudelleensynkronointitahdistimet tai defibrillaattorit (CRT-P tai CRT-D), joilla on sydämentahdistin (CRT-P tai CRT-D), on muita erityisongelmia harjoituksen aikana. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu erilaisten sisäänhengityslihasten harjoitusprotokollien vaikutuksia. Tästä syystä pyrimme tutkimaan sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia sydämentahdistinpotilaiden sydämen vajaatoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on sydämentahdistin, otetaan mukaan. Ensisijainen tulosmittaus on hengityslihasten voima, toissijaiset tulokset ovat toimintakyky, perifeerinen lihasvoima, keuhkojen toiminnot, maksimaalinen harjoituskapasiteetti, väsymys, elämänlaatu, masennus, fyysinen aktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Hatay, Turkki, 31135
        • Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on sydämentahdistin ja jotka ovat kliinisesti stabiileja
  • 12 viikon sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen
  • Ei muutoksia lääkkeisiin kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla

  • Vakavat kognitiiviset häiriöt
  • Keuhkosairaudet, neurologiset ja ortopediset sairaudet
  • Raskaana olevat ja imettävät potilaat
  • Akuutti infektio tai paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Voimaharjoitteluryhmä
Interventio: Sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluryhmä sai sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitteella
Laite: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu

Hoitoryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyslatauslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 50 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kestävyysharjoitteluryhmä
Interventio: Sisäänhengityslihasten kestävyysharjoitteluryhmä sai sisäänhengityslihasten kestävyysharjoittelun (IMT) POWERbreathe Classic -kynnyslatauslaitteella
Laite: Hengityslihasten kestävyysharjoittelu

Hoitoryhmä II saa sisäänhengityslihasten kestävyysharjoitusta (IMT) käyttämällä kynnyskuormituslaitetta (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Englanti) 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP).

MIP mitataan valvotussa istunnossa joka viikko, ja 30 % mitatusta MIP-arvosta on uusi harjoituskuorma.

Hoitoryhmä harjoittelee 30 min/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan. Kuusi harjoitusta kotona ja 1 istunto osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Suun paineistuslaite
Ensimmäinen päivä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Käsidynamometri
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Spirometria
Ensimmäinen päivä
Väsymys
Aikaikkuna: Toinen päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) (asteikon turkkilainen versio) Potilas valitsee numeron väliltä 1-7, joka osoittaa, kuinka paljon potilas on samaa mieltä jokaisesta väitteestä, missä 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä. Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä
Toinen päivä
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
Lyhyt lomake (SF-36) Terveystutkimus (skaalan turkkilainen versio) SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahdeksan terveyden moniosaista ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohtaa) sosiaalinen toiminta (2 kohdetta) roolirajoitukset, jotka johtuvat fyysiset ongelmat (4 kohtaa), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohtaa), mielenterveys (5 kohtaa), energia/elinvoima (4 kohtaa), kipu (2 kohtaa) ja yleinen terveyshavainto (5 kohtaa). Jokaisen ulottuvuuden kohteen pisteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (kyselylomakkeella mitattu huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
Toinen päivä
Masennus
Aikaikkuna: Toinen päivä
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (asteikon turkkilainen versio) Tämä arviointityökalu sisältää 10 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–6, joten maksimipistemäärä on 60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Toinen päivä
Liikunta
Aikaikkuna: Toinen päivä
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Lyhyt lomake (turkin versio asteikosta ) Tässä kyselyssä arvioidaan minuuteissa vapaaehtoisten harjoittamaa fyysistä aktiivisuutta viikon aikana. IPAQ otti huomioon kaikki vapaaehtoisen suorittamat toiminnot (esim. vapaa-aika, urheilu, liikunta ja aktiviteetit kotona tai puutarhassa). Vastausten mukaan vapaaehtoisen katsotaan olevan erittäin aktiivinen, aktiivinen, epäsäännöllisesti aktiivinen tai istuva viime viikon harjoitusten intensiteetin ja ajan mukaan.
Toinen päivä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (asteikon turkkilainen versio) 21 kohdetta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, jotka edustavat sydämen vajaatoiminnan eri asteista vaikutusta sydämeen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), 0 (ei mitään) - 5 ( todella paljon). Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0–105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, vaihteluväli 0–40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0–25).
Toinen päivä
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) (asteikon turkkilainen versio ) Asteikon maksimipistemäärä on 30 pistettä. Kysymykset on ryhmitelty seitsemään kategoriaan, joista jokainen edustaa rationaalisesti erilaista kognitiivista aluetta tai toimintoa: Ajan suuntautuminen (5 pistettä); Paikalle suuntautuminen (5 pistettä); Kolmen sanan rekisteröinti (3 pistettä); Huomio ja laskelma (5 pistettä); Kolmen sanan muistaminen (3 pistettä); Kieli (8 pistettä) ja visuaalinen rakenne (1 piste). Kognitiivisen vajaatoiminnan vakavuus luokitellaan normaaliksi (30-27) lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi (26-20); kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta (19-10); ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta (< 10).
Ensimmäinen päivä
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Toinen päivä
6 minuutin kävelytesti
Toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Opintojen puheenjohtaja: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Päätutkija: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gazi University 7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa