Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalového a vytrvalostního tréninku u pacientů se srdečním selháním s kardiostimulátorem

2. července 2021 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Účinky inspiračního svalstva a vytrvalostního tréninku na výkonovou kapacitu, sílu a vytrvalost dýchacích svalů a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním s kardiostimulátorem

Je dobře známo, že nejen periferní svaly, ale také svalová slabost a dekondice dýchacích svalů hrají důležitou roli v nízké zátěžové kapacitě pacientů se srdečním selháním (SS). Bylo prokázáno, že cvičební trénink zlepšuje toleranci cvičení a kvalitu života u pacientů se srdečním onemocněním. Avšak pacienti se srdečním selháním s kardiostimulátorem, jako jsou implantabilní kardioverter-defibrilátory (ICD), srdeční resynchronizační kardiostimulátory nebo defibrilátory (CRT-P nebo CRT-D), mají při cvičení další specifické problémy. Žádná studie nezkoumala účinky různých protokolů tréninku inspiračních svalů. Z tohoto důvodu jsme se zaměřili na zkoumání účinků tréninku inspiračních svalů na výsledky u pacientů se srdečním selháním s kardiostimulátorem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti se srdečním selháním s kardiostimulátorem. Primárním výstupním měřením je síla dýchacích svalů, sekundárními výsledky jsou funkční zátěžová kapacita, síla periferních svalů, plicní funkce, maximální zátěžová kapacita, únava, kvalita života, deprese, fyzická aktivita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan, 31135
        • Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním s kardiostimulátorem, kteří jsou klinicky stabilní
  • Po 12 týdnech implantace kardiostimulátoru
  • Žádná změna léků během jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

Pacienti s

  • Těžké kognitivní poruchy
  • Plicní, neurologická a ortopedická onemocnění
  • Těhotné a kojící pacientky
  • Akutní infekce nebo exacerbace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina silového tréninku
Intervence: Tréninková skupina zaměřená na inspirační svalovou sílu absolvovala inspirační svalový trénink (IMT) pomocí prahového zatěžovacího zařízení POWERbreathe Classic
Přístroj: Inspirativní trénink svalové síly

Léčebná skupina bude absolvovat inspirační svalový trénink (IMT) s použitím zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP se bude měřit každý týden na hlídaném sezení a 50 % naměřené hodnoty MIP bude představovat novou tréninkovou zátěž.

Léčebná skupina bude trénovat 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.
ACTIVE_COMPARATOR: Vytrvalostní tréninková skupina
Intervence: Tréninková skupina zaměřená na inspirační svalovou vytrvalost absolvovala inspirační trénink svalové vytrvalosti (IMT) pomocí prahového zatěžovacího zařízení POWERbreathe Classic
Přístroj: Inspirační trénink svalové vytrvalosti

Léčebná skupina II absolvuje inspirační svalový vytrvalostní trénink (IMT) s použitím zařízení pro prahové zatížení (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglie) při 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).

MIP se bude měřit každý týden na hlídaném sezení a 30 % naměřené hodnoty MIP bude představovat novou tréninkovou zátěž.

Léčebná skupina bude trénovat 30 minut/den, 7 dní/týden, po dobu 8 týdnů. Šest sezení doma a 1 sezení na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: První den
Přírůstkový test chůzí raketoplánu
První den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: První den
Zařízení na tlak v ústech
První den
Síla periferních svalů
Časové okno: První den
Ruční dynamometr
První den
Plicní funkce
Časové okno: První den
Spirometrie
První den
Únava
Časové okno: Druhý den
Škála závažnosti únavy (FSS) (turecká verze stupnice) Pacient si vybere číslo od 1 do 7, které ukazuje, jak moc pacient souhlasí s každým výrokem, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 znamená silný souhlas. Skóre 4 nebo vyšší obecně znamená silnou únavu
Druhý den
Kvalita života
Časové okno: Druhý den
Short Form (SF-36) Health Survey (turecká verze stupnice) SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří osm vícepoložkových dimenzí zdraví: fyzické fungování (10 položek) sociální fungování (2 položky) omezení rolí kvůli fyzické problémy (4 položky), omezení role kvůli emocionálním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky), bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek). Pro každou dimenzi jsou skóre položky kódována, sečtena a převedena na stupnici od 0 (nejhorší možný zdravotní stav měřený dotazníkem) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav).
Druhý den
Deprese
Časové okno: Druhý den
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecká verze stupnice) Tento hodnotící nástroj obsahuje 10 položek se skóre od 0 do 6, takže maximální skóre je 60. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Druhý den
Fyzická aktivita
Časové okno: Druhý den
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (turecká verze stupnice ) Tento dotazník hodnotí v minutách fyzickou aktivitu, kterou dobrovolníci vykonávali během období jednoho týdne. IPAQ vzal v úvahu všechny aktivity prováděné dobrovolníkem (např. volný čas, sport, cvičení a aktivity doma nebo na zahradě). Dle odpovědí je dobrovolník považován za velmi aktivního, aktivního, nepravidelně aktivního nebo sedavého, podle intenzity a doby cvičení praktikovaných za poslední týden.
Druhý den
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Druhý den
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (turecká verze škály) 21 položek hodnocených na šestibodových Likertových škálách, které představují různé stupně dopadu srdečního selhání na kvalitu života související se srdcem (HRQoL), od 0 (žádná) do 5 ( velmi mnoho). Poskytuje celkové skóre (rozsah 0-105, od nejlepší po nejhorší HRQoL), stejně jako skóre pro dvě dimenze, fyzickou (8 položek, rozsah 0-40) a emocionální (5 položek, rozsah 0-25).
Druhý den
Kognitivní funkce
Časové okno: První den
Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) (turecká verze stupnice) Stupnice má maximální skóre 30 bodů. Otázky byly seskupeny do sedmi kategorií, z nichž každá racionálně reprezentuje jinou kognitivní doménu nebo funkci: Orientace v čase (5 bodů); Orientace na místo (5 bodů); Zápis tří slov (3 body); Pozornost a kalkulace (5 bodů); Vybavit si tři slova (3 body); Jazyk (8 bodů) a vizuální konstrukce (1 bod). Závažnost kognitivní poruchy je klasifikována jako normální (30-27) mírná kognitivní porucha (26-20); středně těžké kognitivní poruchy (19-10); a těžké kognitivní poruchy (< 10).
První den
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Druhý den
6minutový test chůze
Druhý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University 7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit