Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskel- og udholdenhedstræning hos hjertesvigtpatienter med pacemaker

2. juli 2021 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af inspiratorisk muskel- og udholdenhedstræning på træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter med pacemaker

Det er velkendt, at ikke kun perifere muskler, men også åndedrætsmusklers muskelsvaghed og dekonditionering spiller en vigtig rolle ved lav træningskapacitet hos patienter med hjertesvigt (HF). Motionstræning har vist sig at forbedre træningstolerance og livskvalitet hos patienter med hjertesygdomme. Patienter med hjertesvigt med pacemaker såsom implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er), hjerteresynkroniseringspacemakere eller defibrillatorer (CRT-P eller CRT-D) har dog yderligere specifikke problemer, når de udfører træning. Ingen undersøgelse undersøgte virkningerne af forskellige inspiratoriske muskeltræningsprotokoller. Af denne grund havde vi til formål at undersøge virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på resultater hos patienter med hjertesvigt med pacemaker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigtpatienter med pacemaker vil blive inkluderet. Primær udfaldsmåling er respiratorisk muskelstyrke, sekundære udfald er funktionel træningskapacitet, perifer muskelstyrke, lungefunktioner, maksimal træningskapacitet, træthed, livskvalitet, depression, fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31135
        • Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigtpatienter med pacemaker, som er klinisk stabile
  • Efter 12 ugers pacemakerimplantation
  • Ingen ændring i medicin over en måned

Ekskluderingskriterier:

Patienter med

  • Alvorlige kognitive lidelser
  • Lunge-, neurologiske og ortopædiske sygdomme
  • Gravide og ammende patienter
  • Akut infektion eller eksacerbation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styrketræningsgruppe
Intervention: Inspiratorisk muskelstyrketræningsgruppe modtog inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed
Enhed: Inspirerende muskelstyrketræning

Behandlingsgruppen vil modtage inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 50 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Udholdenhedstræningsgruppe
Intervention: Inspiratorisk muskeludholdenhedstræningsgruppe modtog inspiratorisk muskeludholdenhedstræning (IMT) ved hjælp af POWERbreathe Classic-tærskelbelastningsenhed
Enhed: Inspirerende muskeludholdenhedstræning

Behandlingsgruppe II vil modtage inspiratorisk muskeludholdenhedstræning (IMT) ved hjælp af tærskelbelastningsanordning (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) ved 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).

MIP vil blive målt ved overvåget session hver uge, og 30 % af målt MIP værdi vil være den nye træningsbelastning.

Behandlingsgruppen træner i 30 min./dag, 7 dage/uge, i 8 uger. Seks sessioner i hjemmet og 1 session vil blive gennemført på afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Første dag
Incremental Shuttle Walk Test
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: Første dag
Mundtryksanordning
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Håndholdt dynamometer
Første dag
Lungefunktioner
Tidsramme: Første dag
Spirometri
Første dag
Træthed
Tidsramme: Anden dag
Fatigue Severity Scale (FSS) (tyrkisk version af skalaen) Patient vælger et tal fra 1 til 7, der angiver, hvor enig patienten er i hvert udsagn, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 7 indikerer stærk enighed. En score på 4 eller højere indikerer generelt alvorlig træthed
Anden dag
Livskvalitet
Tidsramme: Anden dag
Short Form (SF-36) Health Survey (tyrkisk version af skala) SF-36 er et 36 punkters spørgeskema, der måler otte multi-item dimensioner af sundhed: fysisk funktion (10 punkter) social funktion (2 punkter) rollebegrænsninger pga. fysiske problemer (4 genstande), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande), smerter (2 genstande) og generel sundhedsopfattelse (5 punkter). For hver dimension kodes, summeres og transformeres punktscore til en skala fra 0 (værst mulige sundhedstilstand målt ved spørgeskemaet) til 100 (bedst mulige sundhedstilstand).
Anden dag
Depression
Tidsramme: Anden dag
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkisk version af skalaen) Dette vurderingsværktøj indeholder 10 elementer med en score fra 0 til 6, så den maksimale score er 60. En højere score indikerer en mere alvorlig depression.
Anden dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Anden dag
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form (tyrkisk version af skalaen) Dette spørgeskema vurderer, i minutter, den fysiske aktivitet udført af de frivillige i løbet af en uge. IPAQ'en tog hensyn til alle aktiviteter udført af den frivillige (f.eks. fritid, sport, motion og aktiviteter i hjemmet eller i haven). Ifølge svarene betragtes den frivillige som meget aktiv, aktiv, uregelmæssig aktiv eller stillesiddende, alt efter intensiteten og tidspunktet for de øvelser, der er øvet i den sidste uge.
Anden dag
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Anden dag
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (tyrkisk version af skalaen) 21 elementer vurderet på seks-punkts Likert-skalaer, der repræsenterer forskellige grader af indvirkning af HF på hjerterelateret livskvalitet (HRQoL), fra 0 (ingen) til 5 ( rigtig meget). Det giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL), samt score for to dimensioner, fysisk (8 elementer, interval 0-40) og følelsesmæssig (5 elementer, interval 0-25).
Anden dag
Kognitiv funktion
Tidsramme: Første dag
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)(tyrkisk version af skalaen) Skalaen har en maksimal score på 30 point. Spørgsmålene er blevet grupperet i syv kategorier, der hver rationelt repræsenterer et forskelligt kognitivt domæne eller funktion: Orientering til tid (5 point); Orientering til placering (5 point); Registrering af tre ord (3 point); Opmærksomhed og beregning (5 point); Genkaldelse af tre ord (3 point); Sprog (8 point) og visuel konstruktion (1 point). Sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse klassificeres som normal (30-27) mild kognitiv svækkelse (26-20); moderat kognitiv svækkelse (19-10); og alvorlig kognitiv svækkelse (< 10).
Første dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
6 minutters gangtest
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University 7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner