Efeitos da Musculatura Inspiratória e do Treinamento de Resistência em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Portadores de Marcapasso
2 de julho de 2021 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Efeitos da Musculatura Inspiratória e Treinamento de Endurance na Capacidade de Exercício, Força Muscular Respiratória e Resistência e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Portadores de Marcapasso
Sabe-se que não apenas os músculos periféricos, mas também a fraqueza muscular e o descondicionamento dos músculos respiratórios desempenham um papel importante na baixa capacidade de exercício de pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC).
O treinamento físico demonstrou melhorar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida em pacientes com doenças cardíacas.
No entanto, pacientes com insuficiência cardíaca com marcapasso, como cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs), marcapassos de ressincronização cardíaca ou desfibriladores (CRT-P ou CRT-D) têm problemas específicos adicionais ao realizar exercícios.
Nenhum estudo investigou os efeitos de diferentes protocolos de treinamento muscular inspiratório.
Por esse motivo, objetivamos investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório sobre os desfechos em pacientes com insuficiência cardíaca portadores de marcapasso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes com insuficiência cardíaca e portadores de marcapasso.
A medição do resultado primário é a força muscular respiratória, os resultados secundários são a capacidade de exercício funcional, força muscular periférica, funções pulmonares, capacidade máxima de exercício, fadiga, qualidade de vida, depressão, atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hatay, Peru, 31135
- Mustafa Kemal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com marcapasso clinicamente estáveis
- Após 12 semanas de implante de marcapasso
- Nenhuma mudança nos medicamentos durante um mês
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Distúrbios cognitivos graves
- Doenças pulmonares, neurológicas e ortopédicas
- Pacientes grávidas e lactantes
- Infecção aguda ou exacerbação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de força
Intervenção: O grupo de treinamento de força muscular inspiratória recebeu treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic
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O grupo de tratamento receberá treinamento muscular inspiratório (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 50% da pressão inspiratória máxima (PIM). O MIP será medido na sessão supervisionada a cada semana, e 50% do valor medido do MIP será a nova carga de trabalho de treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de resistência
Intervenção: O grupo de treinamento de resistência muscular inspiratória recebeu treinamento de resistência muscular inspiratória (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limiar POWERbreathe Classic
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O grupo de tratamento II receberá treinamento de resistência muscular inspiratória (IMT) usando o dispositivo de carregamento de limite (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Inglaterra) a 30% da pressão inspiratória máxima (MIP). A PImáx será medida na sessão supervisionada a cada semana, e 30% do valor medido da PImáx será a nova carga de trabalho do treinamento. O grupo de tratamento treinará 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas. Seis sessões em casa e 1 sessão serão realizadas no departamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Máxima de Exercício
Prazo: Primeiro dia
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Teste de caminhada de vaivém incremental
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: Primeiro dia
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Dispositivo de pressão na boca
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Primeiro dia
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Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
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Dinamômetro de mão
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Primeiro dia
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Funções pulmonares
Prazo: Primeiro dia
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Espirometria
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Primeiro dia
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Fadiga
Prazo: Segundo dia
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) (versão turca da escala) O paciente escolhe um número de 1 a 7 que indica o quanto o paciente concorda com cada afirmação, onde 1 indica discordância forte e 7 indica concordância forte.
Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa
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Segundo dia
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Qualidade de vida
Prazo: Segundo dia
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Formulário Resumido (SF-36) Health Survey (versão turca da escala) O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede oito dimensões multi-itens de saúde: funcionamento físico (10 itens) funcionamento social (2 itens) limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de função devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens).
Para cada dimensão, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas em uma escala de 0 (pior estado de saúde possível medido pelo questionário) a 100 (melhor estado de saúde possível).
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Segundo dia
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Depressão
Prazo: Segundo dia
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Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (versão turca da escala) Esta ferramenta de avaliação contém 10 itens com pontuação de 0 a 6, portanto, a pontuação máxima é 60.
Uma pontuação mais alta indica uma depressão mais grave.
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Segundo dia
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Atividade física
Prazo: Segundo dia
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form (versão turca da escala ) Este questionário avalia, em minutos, a atividade física realizada pelos voluntários durante o período de uma semana.
O IPAQ considerou todas as atividades realizadas pelo voluntário (ex.
lazer, esporte, exercício e atividades em casa ou no jardim).
De acordo com as respostas, o voluntário é considerado muito ativo, ativo, irregularmente ativo ou sedentário, de acordo com a intensidade e o tempo dos exercícios praticados na última semana.
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Segundo dia
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Segundo dia
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) (versão turca da escala) 21 itens classificados em escalas Likert de seis pontos, representando diferentes graus de impacto da IC na Qualidade de Vida Relacionada ao Coração (QVRS), de 0 (nenhum) a 5 ( muito).
Ele fornece uma pontuação total (intervalo de 0 a 105, da melhor à pior QVRS), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, intervalo de 0 a 40) e emocional (5 itens, intervalo de 0 a 25).
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Segundo dia
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Função cognitiva
Prazo: Primeiro dia
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Mini exame do estado mental (MMSE)(versão turca da escala) A escala tem uma pontuação máxima de 30 pontos.
As questões foram agrupadas em sete categorias, cada uma representando racionalmente um domínio ou função cognitiva diferente: Orientação no tempo (5 pontos); Orientação ao local (5 pontos); Registo de três palavras (3 pontos); Atenção e Cálculo (5 pontos); Recordação de três palavras (3 pontos); Linguagem (8 pontos) e Construção Visual (1 ponto).
A gravidade do comprometimento cognitivo é classificada como normal (30-27) comprometimento cognitivo leve (26-20); comprometimento cognitivo moderado (19-10); e comprometimento cognitivo grave (< 10).
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Primeiro dia
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Segundo dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alswyan AH, Liberato ACS, Dougherty CM. A Systematic Review of Exercise Training in Patients With Cardiac Implantable Devices. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Mar;38(2):70-84. doi: 10.1097/HCR.0000000000000289.
- Belardinelli R, Capestro F, Misiani A, Scipione P, Georgiou D. Moderate exercise training improves functional capacity, quality of life, and endothelium-dependent vasodilation in chronic heart failure patients with implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization therapy. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Oct;13(5):818-25. doi: 10.1097/01.hjr.0000230104.93771.7d.
- Dougherty CM, Glenny RW, Burr RL, Flo GL, Kudenchuk PJ. Prospective randomized trial of moderately strenuous aerobic exercise after an implantable cardioverter defibrillator. Circulation. 2015 May 26;131(21):1835-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014444. Epub 2015 Mar 19.
- Isaksen K, Munk PS, Giske R, Larsen AI. Effects of aerobic interval training on measures of anxiety, depression and quality of life in patients with ischaemic heart failure and an implantable cardioverter defibrillator: A prospective non-randomized trial. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):300-6. doi: 10.2340/16501977-2043.
- Katayifci N, Bosnak Guclu M, Sen F. A comparison of the effects of inspiratory muscle strength and endurance training on exercise capacity, respiratory muscle strength and endurance, and quality of life in pacemaker patients with heart failure: A randomized study. Heart Lung. 2022 Sep-Oct;55:49-58. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.04.006. Epub 2022 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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