Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки мышц вдоха и выносливости у пациентов с сердечной недостаточностью с кардиостимулятором

2 июля 2021 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние тренировки дыхательных мышц и выносливости на переносимость физических нагрузок, силу и выносливость дыхательных мышц и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью с кардиостимулятором

Общеизвестно, что не только периферические мышцы, но и мышечная слабость и детренированность дыхательных мышц играют важную роль в снижении физической работоспособности больных с сердечной недостаточностью (СН). Было показано, что физические упражнения улучшают толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни у пациентов с сердечными заболеваниями. Однако у пациентов с сердечной недостаточностью с кардиостимуляторами, такими как имплантированные кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД), ресинхронизирующие кардиостимуляторы или дефибрилляторы (CRT-P или CRT-D), возникают дополнительные специфические проблемы при выполнении упражнений. Ни в одном исследовании не изучалось влияние различных протоколов тренировки инспираторных мышц. По этой причине мы стремились исследовать влияние тренировки инспираторных мышц на исходы у пациентов с сердечной недостаточностью с кардиостимулятором.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены пациенты с сердечной недостаточностью с кардиостимулятором. Первичным результатом является сила дыхательных мышц, вторичными результатами являются функциональная способность к физической нагрузке, сила периферических мышц, функции легких, максимальная переносимость физической нагрузки, утомляемость, качество жизни, депрессия, физическая активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Hatay, Турция, 31135
        • Mustafa Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью с кардиостимулятором, которые клинически стабильны
  • Через 12 недель после имплантации кардиостимулятора
  • Никаких изменений в лекарствах в течение одного месяца

Критерий исключения:

Пациенты с

  • Тяжелые когнитивные расстройства
  • Легочные, неврологические и ортопедические заболевания
  • Беременные и кормящие пациенты
  • Острая инфекция или обострение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа силовых тренировок
Вмешательство: группа, занимающаяся силовой тренировкой дыхательной мускулатуры, прошла тренировку дыхательной мускулатуры (ТИМ) с использованием устройства пороговой нагрузки POWERbreathe Classic.
Устройство: Инспираторная силовая тренировка мышц

Группа лечения будет получать тренировку мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) при 50% максимального давления вдоха (MIP).

MIP будет измеряться на сеансах под наблюдением каждую неделю, и 50 % измеренного значения MIP будут составлять новую учебную нагрузку.

Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов дома и 1 сеанс будет проведен в отделении.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа тренировок на выносливость.
Вмешательство: Группа, занимающаяся тренировкой выносливости дыхательной мускулатуры, прошла тренировку выносливости дыхательной мускулатуры (ТИМ) с использованием устройства пороговой нагрузки POWERbreathe Classic.
Устройство: Тренировка выносливости мышц вдоха

Группа лечения II будет проходить тренировку выносливости мышц вдоха (IMT) с использованием устройства пороговой нагрузки (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, England) при 30% от максимального давления вдоха (MIP).

MIP будет измеряться на сеансах под наблюдением каждую неделю, и 30 % измеренного значения MIP будут составлять новую учебную нагрузку.

Лечебная группа будет тренироваться по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Шесть сеансов дома и 1 сеанс будет проведен в отделении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная грузоподъемность
Временное ограничение: Первый день
Инкрементальный тест на челночную прогулку
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная и экспираторная мышечная сила (MIP, MEP)
Временное ограничение: Первый день
Устройство для давления во рту
Первый день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Первый день
Ручной динамометр
Первый день
Легочные функции
Временное ограничение: Первый день
Спирометрия
Первый день
Усталость
Временное ограничение: Второй день
Шкала тяжести утомления (FSS) (турецкая версия шкалы) Пациент выбирает число от 1 до 7, которое указывает, насколько пациент согласен с каждым утверждением, где 1 означает полное несогласие, а 7 означает полное согласие. Оценка 4 или выше обычно указывает на сильную усталость.
Второй день
Качество жизни
Временное ограничение: Второй день
Краткая форма (SF-36) Обследование здоровья (турецкая версия шкалы) SF-36 представляет собой анкету из 36 пунктов, которая измеряет восемь многокомпонентных аспектов здоровья: физическое функционирование (10 пунктов) социальное функционирование (2 пункта) ролевые ограничения из-за физические проблемы (4 балла), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (3 балла), психическое здоровье (5 баллов), энергия/жизненная сила (4 балла), боль (2 балла) и общее восприятие здоровья (5 баллов). Для каждого элемента баллы кодируются, суммируются и преобразуются по шкале от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья, измеренное с помощью вопросника) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
Второй день
Депрессия
Временное ограничение: Второй день
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) (турецкая версия шкалы) Этот инструмент оценки содержит 10 пунктов с оценкой от 0 до 6, таким образом, максимальная оценка составляет 60. Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
Второй день
Физическая активность
Временное ограничение: Второй день
Международный вопросник физической активности (IPAQ) - краткая форма (турецкая версия шкалы) Этот вопросник оценивает в минутах физическую активность, которую выполняли добровольцы в течение одной недели. IPAQ учитывал все действия, осуществляемые волонтером (например, отдых, спорт, упражнения и занятия дома или в саду). Согласно ответам, доброволец считается очень активным, активным, нерегулярно активным или малоподвижным в зависимости от интенсивности и времени упражнений, практиковавшихся за последнюю неделю.
Второй день
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Второй день
Миннесотский опросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ) (турецкая версия шкалы) 21 пункт, оцениваемый по шестибалльной шкале Лайкерта, представляющий различную степень влияния СН на качество жизни, связанное с сердцем (HRQoL), от 0 (нет) до 5 ( очень). Он предоставляет общий балл (диапазон 0–105, от лучшего к худшему HRQoL), а также баллы по двум параметрам: физическому (8 баллов, диапазон 0–40) и эмоциональному (5 баллов, диапазон 0–25).
Второй день
Когнитивные функции
Временное ограничение: Первый день
Минимальное обследование психического состояния (MMSE) (турецкая версия шкалы) Максимальная оценка по шкале составляет 30 баллов. Вопросы были сгруппированы в семь категорий, каждая из которых рационально представляет разные когнитивные области или функции: ориентация во времени (5 баллов); Ориентация на место (5 баллов); Регистрация трех слов (3 балла); Внимание и расчет (5 баллов); Вспомнить три слова (3 балла); Язык (8 баллов) и визуальное построение (1 балл). Тяжесть когнитивных нарушений классифицируется как нормальные (30-27), легкие когнитивные нарушения (26-20); умеренные когнитивные нарушения (19–10); и тяжелые когнитивные нарушения (< 10).
Первый день
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
6-минутный тест ходьбы
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Учебный стул: Nihan Katayıfçı, MSc, Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Fatih Şen, PhD, Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться