압축 척수에 대한 fMRI 연구 (CSM Plasticity)
2023년 5월 8일 업데이트: The University of Hong Kong
외과적 감압 후 만성 압박 척수의 가소성 - fMRI 연구
만성 압박성 척수 병변인 자궁경부 척수병증(CM)은 노인들 사이에서 비외상성 하반신마비/사지마비의 가장 흔한 원인입니다.
홍콩은 인구 고령화가 급속도로 진행되면서 CM으로 인한 사회경제적 부담이 크다.
외과적 감압은 CM 환자의 증상과 징후를 완화하기 위한 치료의 중심으로 간주됩니다.
그러나 수술 결과가 항상 만족스러운 것은 아닙니다.
가까운 장래에 CM 환자의 예후를 개선하기 위해 골수병증 코드의 회복에 대한 외과적 감압의 정확한 메커니즘을 이해하는 것이 절실히 필요합니다. 이 프로젝트는 시간 0, 3, CM 환자를 대상으로 수술 6개월 후 UTE, BOLD-fMRI, DTI를 이용하여 골수병증성 척수의 수술 전 신경활성도와 축삭 재생의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 생체 내 외과적 감압 후 만성적으로 압축된 척수의 구조적 및 기능적 변화를 종방향으로 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 세 가지 종류의 MRI 기술이 사용됩니다.
이들은 (1) 축 T1 강조(T1WI) 및 T2 강조 영상(T2WI), UTE MRI, (2) BOLD 기반 fMRI 및 (3) 확산 텐서 영상(DTI)입니다.
구조적 결손을 정량적으로 조사하기 위해 T1/T2 MRI는 척수, CSF 및 주변 해부학적 구조의 전체적인 형태를 기술하고 DTI는 척수 내의 섬유 방향과 무결성을 정량화합니다.
BOLD 기반 기능적 MRI는 C3에서 C8 척수 신경 수준을 따라 운동 또는 감각 자극에 대한 반응으로 국소 혈역학 변화 및 뉴런 활동을 평가합니다.
MRI 평가는 동일한 경추 척수병증(CM) 환자에게 수술 전과 임상 회복이 정점에 도달하는 수술 후 3개월 및 6개월에 적용될 것입니다9.
임상 검사에는 신경학적 평가, 일본 정형외과 협회(JOA) 점수 평가 및 임상 전기생리학적 평가가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 감압이 필요한 총 50명의 CM 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 적절한 방사선 소견과 함께 피질 척수 병변의 징후를 포함하는 CM의 임상 진단입니다.
제외 기준:
- 급성 척수 손상, 이전 척추 개입 또는 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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씨에스엠
외과적 감압이 필요한 총 50명의 CM 환자를 모집합니다.
포함 기준은 적절한 방사선 소견과 함께 피질 척수 병변의 징후를 포함하는 CM의 임상 진단입니다.
급성 척수 손상, 이전 척추 개입 또는 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다.
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이 연구에서는 세 가지 종류의 MRI 기술이 사용됩니다.
이들은 (1) 축 T1 강조(T1WI) 및 T2 강조 영상(T2WI), UTE MRI, (2) BOLD 기반 fMRI 및 (3) 확산 텐서 영상(DTI)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTI 지수
기간: 등록과 수술 후 1년 사이의 변경.
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평균 확산도 및 분수 이방성은 DTI에서 측정됩니다.
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등록과 수술 후 1년 사이의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI 연결성
기간: 등록과 수술 후 1년 사이의 변경.
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회백질의 모든 관심 영역(ROI)의 평균 상관 계수를 계산하여 기능적 연결성을 검사합니다.
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등록과 수술 후 1년 사이의 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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