Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus puristavasta selkäytimestä (CSM Plasticity)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Kroonisesti puristavan selkäytimen plastisuus kirurgisen dekompression jälkeen - fMRI-tutkimus

Kohdunkaulan myelopatia (CM), kroonisesti puristava selkäydinvaurio, on yleisin syy ei-traumaattiseen parapareesiin/quadripareesiin vanhuksilla. Hongkongilla on kova sosiaalinen taloudellinen taakka CM:n vuoksi nopeasti ikääntyvän väestön vuoksi. Kirurgista dekompressiota pidetään CM-potilaiden hoidon päätekijänä oireiden ja merkkien lievittämisessä. Leikkaustulos ei kuitenkaan aina ole tyydyttävä. On kipeä tarve ymmärtää kirurgisen dekompression tarkka mekanismi myelopaattisen nyörinnän toipumisessa, jotta voidaan parantaa CM-potilaiden ennustetta lähitulevaisuudessa.Tässä hankkeessa arvioidaan hermosolujen aktiivisuutta ja aksonien regeneraatiota pitkittäin tarkkailemalla ajanhetkellä nolla, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen CM-potilailla, jotka käyttivät UTE:tä, BOLD-fMRI:tä ja DTI:tä, ja tutkiakseen myelopaattisen napanuoran preoperatiivisten hermosolujen toiminnan suhdetta aksonin regeneraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata kroonisesti puristuneiden selkäytimen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia pituussuunnassa kirurgisen dekompression jälkeen in vivo. Tässä tutkimuksessa käytetään kolmenlaisia ​​MRI-tekniikoita. Näitä ovat (1) aksiaalinen T1-painotettu (T1WI) ja T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-pohjainen fMRI ja (3) diffuusiotensorikuvaus (DTI). Rakenteellisten puutteiden kvantitatiiviseksi tutkimiseksi T1/T2-magneettikuvaukset määrittelevät selkäytimen, CSF:n ja ympäröivien anatomisten rakenteiden karkean morfologian, kun taas DTI määrittää kuitujen suunnan ja eheyden selkäytimessä. BOLD-pohjaiset toiminnalliset MRI-tutkimukset arvioivat paikallisia hemodynaamisia muutoksia ja hermosolujen aktiivisuutta vasteena motoriseen tai sensoriseen stimulaatioon selkäydinhermon C3-C8 tasoilla. MRI-arvioita sovelletaan samaan kohdunkaulan myelopatiapotilaaseen (CM) ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun kliininen toipuminen saavuttaa tasanne9. Kliininen tutkimus sisältää neurologisen arvioinnin, Japanin ortopedisten liiton (JOA) pisteytysarvioinnin ja kliinisen elektrofysiologisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 50 CM-potilasta, jotka tarvitsevat kirurgista dekompressiota, rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat CM:n kliininen diagnoosi, joka sisältää kortikospinaalisen vaurion/leesion merkit sekä asianmukaiset radiografiset löydökset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti selkäydinvamma, aiemmat selkäydintoimenpiteet tai klaustrofobia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CSM
Yhteensä 50 CM-potilasta, jotka tarvitsevat kirurgista dekompressiota, rekrytoidaan. Sisällyttämiskriteerit ovat CM:n kliininen diagnoosi, joka sisältää kortikospinaalisten leesioiden merkit sekä asianmukaiset röntgenlöydökset. Potilaat, joilla on akuutti selkäydinvamma, aiemmat selkäydintoimenpiteet tai klaustrofobia, suljetaan pois.
Diagnostinen testi: MRI-tutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään kolmenlaisia ​​MRI-tekniikoita. Näitä ovat (1) aksiaalinen T1-painotettu (T1WI) ja T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-pohjainen fMRI ja (3) diffuusiotensorikuvaus (DTI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI-indeksit
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisen ja vuoden leikkauksen jälkeen.
Keskimääräiset diffuusiivuudet ja fraktionaalinen anisotropia mitataan DTI:ssä
Muutos ilmoittautumisen ja vuoden leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-yhteys
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisen ja vuoden leikkauksen jälkeen.
Toiminnallista liitettävyyttä tarkastellaan laskemalla kaikkien kiinnostuksen kohteiden (ROI) keskimääräinen korrelaatiokerroin harmaissa asioissa.
Muutos ilmoittautumisen ja vuoden leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW12-468

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa