Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ-исследование компрессии спинного мозга (CSM Plasticity)

8 мая 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Пластичность хронически сжатого спинного мозга после хирургической декомпрессии - исследование фМРТ

Шейная миелопатия (КМ), хроническое компрессионное поражение спинного мозга, является наиболее частой причиной нетравматического парапареза/квадрипареза у пожилых людей. Гонконг сталкивается с тяжелым социально-экономическим бременем из-за быстро стареющего населения. Хирургическая декомпрессия считается основой лечения пациентов с ВМ для облегчения их симптомов и признаков. Однако результат операции не всегда удовлетворительный. Существует острая необходимость в понимании точного механизма хирургической декомпрессии при восстановлении миелопатического тяжа, чтобы улучшить прогноз пациентов с ВМ в ближайшем будущем. через 6 мес после операции у больных ВМ с использованием УТЭ, BOLD-фМРТ и ДТИ, а также изучить взаимосвязь предоперационной активности нейронов миелопатического шнура с регенерацией аксонов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на мониторинг структурных и функциональных изменений хронически сдавленного спинного мозга в продольном направлении после хирургической декомпрессии in vivo. В этом исследовании будут использоваться три вида методов МРТ. Это (1) аксиальная Т1-взвешенная (T1WI) и Т2-взвешенная визуализация (T2WI), МРТ UTE, (2) фМРТ на основе BOLD и (3) диффузионно-тензорная визуализация (DTI). Чтобы количественно исследовать структурные дефекты, МРТ T1/T2 будет определять общую морфологию спинного мозга, спинномозговой жидкости и окружающих анатомических структур, в то время как DTI будет количественно определять ориентацию и целостность волокон в спинном мозге. Функциональная МРТ на основе BOLD позволит оценить локальные гемодинамические изменения и активность нейронов в ответ на моторную или сенсорную стимуляцию на уровнях спинномозговых нервов от С3 до С8. Оценки МРТ будут применяться к одному и тому же пациенту с цервикальной миелопатией (ШМ) до операции и через 3 и 6 месяцев после операции, когда клиническое выздоровление достигает плато9. Клиническое обследование будет включать неврологическое обследование, оценку по шкале Японской ортопедической ассоциации (JOA) и клиническую электрофизиологическую оценку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будет набрано 50 пациентов с ВМ, нуждающихся в хирургической декомпрессии.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения являются клинический диагноз ВМ, включая признаки корково-спинномозгового поражения вместе с соответствующими рентгенологическими данными.

Критерий исключения:

  • Пациенты с острыми повреждениями спинного мозга, предшествующим вмешательством на позвоночнике или клаустрофобией будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CSM
Всего будет набрано 50 пациентов с ВМ, нуждающихся в хирургической декомпрессии. Критериями включения являются клинический диагноз ВМ, включая признаки корково-спинномозговых поражений вместе с соответствующими рентгенологическими данными. Пациенты с острыми повреждениями спинного мозга, предшествующим вмешательством на позвоночнике или клаустрофобией будут исключены.
Диагностический тест: МРТ исследование
В этом исследовании будут использоваться три вида методов МРТ. Это (1) аксиальная Т1-взвешенная (T1WI) и Т2-взвешенная визуализация (T2WI), МРТ UTE, (2) фМРТ на основе BOLD и (3) диффузионно-тензорная визуализация (DTI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели DTI
Временное ограничение: Изменение между регистрацией и годом после операции.
Средние коэффициенты диффузии и относительная анизотропия будут измеряться в DTI.
Изменение между регистрацией и годом после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь фМРТ
Временное ограничение: Изменение между регистрацией и годом после операции.
Функциональная связность будет исследована путем расчета усредненного коэффициента корреляции всех областей интереса (ROI) в сером веществе.
Изменение между регистрацией и годом после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW12-468

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться