Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fMRI-onderzoek van het compressieruggenmerg (CSM Plasticity)

8 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Plasticiteit van chronisch samendrukkend ruggenmerg na chirurgische decompressie - een fMRI-onderzoek

Cervicale myelopathie (CM), een chronisch samendrukkende laesie van het ruggenmerg, is de meest voorkomende oorzaak van niet-traumatische paraparese/quadriparese bij ouderen. Hong Kong wordt geconfronteerd met een zware sociaal-economische last van CM met de snel vergrijzende bevolking. Chirurgische decompressie wordt beschouwd als de steunpilaar van de behandeling voor CM-patiënten om hun symptomen en tekenen te verlichten. Toch is het chirurgische resultaat niet altijd bevredigend. Er is een dringende behoefte om het exacte mechanisme van chirurgische decompressie bij het herstel van de myelopathische streng te begrijpen om de prognose van CM-patiënten in de nabije toekomst te verbeteren. 6 maand na de operatie bij CM-patiënten die UTE, BOLD-fMRI en DTI gebruikten, en om de relatie tussen preoperatieve neuronale activiteiten van myelopathische streng en axonregeneratie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de structurele en functionele veranderingen van chronisch gecomprimeerde ruggenmerg longitudinaal te volgen na chirurgische decompressie in vivo. In dit onderzoek zullen drie soorten MRI-technieken worden gebruikt. Dit zijn (1) axiale T1-gewogen (T1WI) en T2-gewogen beeldvorming (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-gebaseerde fMRI en (3) diffusie tensor beeldvorming (DTI). Om de structurele tekorten kwantitatief te onderzoeken, zullen T1/T2 MRI's de globale morfologie van het ruggenmerg, CSF en omliggende anatomische structuren afbakenen, terwijl DTI de vezeloriëntatie en integriteit binnen het ruggenmerg zal kwantificeren. Op BOLD gebaseerde functionele MRI's zullen de lokale hemodynamische veranderingen en neuronactiviteiten beoordelen als reactie op de motorische of sensorische stimulatie langs de C3 tot C8 spinale zenuwniveaus. De MRI-evaluaties zullen worden toegepast op dezelfde cervicale myelopathie (CM)-patiënt vóór de operatie en 3 en 6 maanden na de operatie, wanneer het klinisch herstel een plateau bereikt9. Klinisch onderzoek omvat neurologische evaluatie, scorebeoordeling van de Japanese Orthopaedic Association (JOA) en klinische elektrofysiologische evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen in totaal 50 CM-patiënten worden gerekruteerd die chirurgische decompressie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria zijn een klinische diagnose van CM inclusief de tekenen van corticospinale laesie(s), samen met de juiste radiografische bevindingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acuut ruggenmergletsel, eerdere spinale interventie of claustrofobie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CSM
Er zullen in totaal 50 CM-patiënten worden gerekruteerd die chirurgische decompressie nodig hebben. De inclusiecriteria zijn een klinische diagnose van CM inclusief de tekenen van corticospinale laesies samen met de juiste radiografische bevindingen. Patiënten met acuut ruggenmergletsel, eerdere spinale interventie of claustrofobie worden uitgesloten.
Diagnostische toets: MRI-onderzoek
In dit onderzoek zullen drie soorten MRI-technieken worden gebruikt. Dit zijn (1) axiale T1-gewogen (T1WI) en T2-gewogen beeldvorming (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-gebaseerde fMRI en (3) diffusie tensor beeldvorming (DTI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DTI-indicatoren
Tijdsspanne: Wijziging tussen inschrijving en een jaar na de operatie.
De gemiddelde diffusiviteiten en fractionele anisotropie zullen gemeten worden in de DTI
Wijziging tussen inschrijving en een jaar na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-connectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging tussen inschrijving en een jaar na de operatie.
Functionele connectiviteit zal onderzocht worden door de gemiddelde correlatiecoëfficiënt van alle interessegebieden (ROI's) in grijze materie te berekenen.
Wijziging tussen inschrijving en een jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW12-468

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoening

Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren