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Une étude IRMf de la moelle épinière compressive (CSM Plasticity)

8 mai 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Plasticité de la moelle épinière chroniquement compressive après décompression chirurgicale - Une étude IRMf

La myélopathie cervicale (MC), une lésion chroniquement compressive de la moelle épinière, est la cause la plus fréquente de paraparésie/quadriparésie non traumatique chez les personnes âgées. Hong Kong fait face à un lourd fardeau socio-économique de CM avec le vieillissement rapide de la population. La décompression chirurgicale est considérée comme le pilier du traitement des patients CM pour soulager leurs symptômes et signes. Pourtant, le résultat chirurgical n'est pas toujours satisfaisant. Il existe un besoin urgent de comprendre le mécanisme exact de la décompression chirurgicale sur la récupération du cordon myélopathique afin d'améliorer le pronostic des patients CM dans un avenir proche. Ce projet évaluera les activités neuronales et la régénération des axones en surveillant longitudinalement aux temps zéro, 3 et 6 mois après la chirurgie chez les patients CM utilisant UTE, BOLD-fMRI et DTI, et pour étudier la relation entre les activités neuronales préopératoires du cordon myélopathique et la régénération des axones.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à surveiller les changements structurels et fonctionnels des moelles épinières chroniquement comprimées longitudinalement après décompression chirurgicale in vivo. Trois types de techniques d'IRM seront utilisées dans cette étude. Il s'agit (1) de l'imagerie axiale pondérée en T1 (T1WI) et pondérée en T2 (T2WI), de l'IRM UTE, (2) de l'IRMf basée sur BOLD et (3) de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Pour étudier quantitativement les déficits structurels, les IRM T1/T2 délimiteront la morphologie brute de la moelle épinière, du LCR et des structures anatomiques environnantes, tandis que le DTI quantifiera l'orientation et l'intégrité des fibres dans la moelle épinière. Les IRM fonctionnelles basées sur BOLD évalueront les changements hémodynamiques locaux et les activités neuronales en réponse à la stimulation motrice ou sensorielle le long des niveaux nerveux spinaux C3 à C8. Les évaluations IRM seront appliquées au même patient atteint de myélopathie cervicale (CM) avant la chirurgie et 3 et 6 mois après la chirurgie, lorsque la récupération clinique atteindra un plateau9. L'examen clinique comprendra une évaluation neurologique, une évaluation de la notation de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA) et une évaluation électrophysiologique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 50 patients CM nécessitant une décompression chirurgicale seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont un diagnostic clinique de MC comprenant les signes de lésion(s) corticospinale(s) ainsi que les résultats radiographiques appropriés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière, d'intervention antérieure sur la colonne vertébrale ou de claustrophobie seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MSC
Un total de 50 patients CM nécessitant une décompression chirurgicale seront recrutés. Les critères d'inclusion sont un diagnostic clinique de CM comprenant les signes de lésions corticospinales ainsi que les résultats radiographiques appropriés. Les patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière, d'intervention antérieure sur la colonne vertébrale ou de claustrophobie seront exclus.
Test diagnostique: Examen IRM
Trois types de techniques d'IRM seront utilisées dans cette étude. Il s'agit (1) de l'imagerie axiale pondérée en T1 (T1WI) et pondérée en T2 (T2WI), de l'IRM UTE, (2) de l'IRMf basée sur BOLD et (3) de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices DTI
Délai: Changement entre l'inscription et un an après la chirurgie.
Les diffusivités moyennes et l'anisotropie fractionnaire seront mesurées dans le DTI
Changement entre l'inscription et un an après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité IRMf
Délai: Changement entre l'inscription et un an après la chirurgie.
La connectivité fonctionnelle sera examinée en calculant le coefficient de corrélation moyen de toutes les régions d'intérêt (ROI) dans la matière grise.
Changement entre l'inscription et un an après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW12-468

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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