Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fMRI-studie av kompressiv ryggmarg (CSM Plasticity)

8. mai 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Plastisitet av kronisk kompressiv ryggmarg etter kirurgisk dekompresjon - En fMRI-studie

Cervical myelopati (CM), en kronisk kompressiv ryggmargslesjon, er den vanligste årsaken til ikke-traumatisk paraparese/quadriparese blant eldre. Hong Kong står overfor en tung sosial økonomisk byrde fra CM med den raskt aldrende befolkningen. Kirurgisk dekompresjon anses som bærebjelken i behandlingen for CM-pasienter for å lindre deres symptomer og tegn. Likevel er det kirurgiske resultatet ikke alltid tilfredsstillende. Det er et presserende behov for å forstå den nøyaktige mekanismen for kirurgisk dekompresjon på gjenoppretting av myelopatisk ledning for å forbedre prognosen for CM-pasienter i nær fremtid. Dette prosjektet vil evaluere nevronale aktiviteter og aksonregenerering ved longitudinell overvåking ved tid null, 3 og 6 måneder etter operasjonen hos CM-pasienter som bruker UTE, BOLD-fMRI og DTI, og for å undersøke forholdet mellom preoperative neuronale aktiviteter av myelopatisk ledning og aksonregenerering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å overvåke de strukturelle og funksjonelle endringene av kronisk komprimerte ryggmarger i lengderetningen etter kirurgisk dekompresjon in vivo. Tre typer MR-teknikker vil bli brukt i denne studien. Disse er (1) aksial T1-vektet (T1WI) og T2-vektet avbildning (T2WI), UTE MR, (2) BOLD-basert fMRI og (3) diffusjonstensoravbildning (DTI). For å kvantitativt undersøke de strukturelle underskuddene, vil T1/T2 MR-er avgrense den grove morfologien til ryggmargen, CSF og omkringliggende anatomiske strukturer, mens DTI vil kvantifisere fiberorienteringen og integriteten i ryggmargen. BOLD-baserte funksjonelle MR-er vil vurdere de lokale hemodynamiske endringene og nevronaktivitetene som respons på motorisk eller sensorisk stimulering langs C3 til C8 spinalnervenivåene. MR-evalueringene vil bli brukt på den samme pasienten med cervical myelopati (CM) før operasjonen og 3 og 6 måneder etter operasjonen, når klinisk bedring når et platå9. Klinisk undersøkelse vil inkludere nevrologisk evaluering, Japanese Orthopedic Association (JOA) scoringsvurdering og klinisk elektrofysiologisk evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 50 CM-pasienter som trenger kirurgisk dekompresjon vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er en klinisk diagnose av CM inkludert tegn på kortikospinal lesjon/lesjoner sammen med passende radiografiske funn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte ryggmargsskader, tidligere spinal intervensjon eller klaustrofobi vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CSM
Totalt 50 CM-pasienter som trenger kirurgisk dekompresjon vil bli rekruttert. Inklusjonskriteriene er en klinisk diagnose av CM inkludert tegn på kortikospinale lesjoner sammen med passende radiografiske funn. Pasienter med akutte ryggmargsskader, tidligere spinal intervensjon eller klaustrofobi vil bli ekskludert.
Diagnostisk test: MR-undersøkelse
Tre typer MR-teknikker vil bli brukt i denne studien. Disse er (1) aksial T1-vektet (T1WI) og T2-vektet avbildning (T2WI), UTE MR, (2) BOLD-basert fMRI og (3) diffusjonstensoravbildning (DTI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DTI-indekser
Tidsramme: Endring mellom påmelding og ett år etter operasjon.
Gjennomsnittlig diffusivitet og fraksjonell anisotropi vil bli målt i DTI
Endring mellom påmelding og ett år etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-sammenheng
Tidsramme: Endring mellom påmelding og ett år etter operasjon.
Funksjonell tilkobling vil bli undersøkt ved å beregne den gjennomsnittlige korrelasjonskoeffisienten for alle regioner av interesse (ROIs) i grå saker.
Endring mellom påmelding og ett år etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW12-468

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere