Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI studie kompresivní míchy (CSM Plasticity)

8. května 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Plasticita chronicky kompresivní míchy po chirurgické dekompresi - studie fMRI

Cervikální myelopatie (CM), chronicky kompresivní míšní léze, je nejčastější příčinou netraumatické paraparézy/kvadruparézy u starších osob. Hongkong čelí těžké sociální ekonomické zátěži CM s rychle stárnoucí populací. Chirurgická dekomprese je považována za základ léčby pacientů s CM ke zmírnění jejich symptomů a známek. Chirurgický výsledek však není vždy uspokojivý. Existuje naléhavá potřeba porozumět přesnému mechanismu chirurgické dekomprese při obnově myelopatické míchy, aby se zlepšila prognóza pacientů s CM v blízké budoucnosti. Tento projekt bude hodnotit neuronální aktivity a regeneraci axonů podélným monitorováním v čase nula, 3 a 6 měsíců po operaci u pacientů s CM pomocí UTE, BOLD-fMRI a DTI a prozkoumat vztah předoperačních neuronálních aktivit myelopatického provazce s regenerací axonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl sledovat strukturální a funkční změny chronicky komprimovaných míš podélně po chirurgické dekompresi in vivo. V této studii budou použity tři druhy MRI technik. Jedná se o (1) axiální T1-vážené (T1WI) a T2-vážené zobrazení (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-based fMRI a (3) difúzní tensor imaging (DTI). Aby bylo možné kvantitativně prozkoumat strukturální deficity, T1/T2 MRI vymezí hrubou morfologii míchy, mozkomíšního moku a okolních anatomických struktur, zatímco DTI kvantifikuje orientaci a integritu vláken v míše. Funkční MRI založené na BOLD posoudí lokální hemodynamické změny a aktivity neuronů v reakci na motorickou nebo senzorickou stimulaci podél úrovní míšního nervu C3 až C8. Vyhodnocení MRI bude aplikováno na stejného pacienta s cervikální myelopatií (CM) před operací a 3 a 6 měsíců po operaci, kdy klinické zotavení dosáhne plató9. Klinické vyšetření bude zahrnovat neurologické hodnocení, bodové hodnocení Japonské ortopedické asociace (JOA) a klinické elektrofyziologické hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 50 pacientů s CM vyžadujících chirurgickou dekompresi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou klinická diagnóza CM včetně známek kortikospinální léze/lézí spolu s příslušnými rentgenovými nálezy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním poraněním míchy, předchozí intervencí páteře nebo klaustrofobií budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CSM
Celkem bude přijato 50 pacientů s CM vyžadujících chirurgickou dekompresi. Kritéria pro zařazení jsou klinická diagnóza CM včetně známek kortikospinálních lézí spolu s příslušnými rentgenovými nálezy. Pacienti s akutním poraněním míchy, předchozí intervencí páteře nebo klaustrofobií budou vyloučeni.
Diagnostický test: MRI vyšetření
V této studii budou použity tři druhy MRI technik. Jedná se o (1) axiální T1-vážené (T1WI) a T2-vážené zobrazení (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-based fMRI a (3) difúzní tensor imaging (DTI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DTI indexy
Časové okno: Změna mezi registrací a jeden rok po operaci.
V DTI budou měřeny střední difuzivity a frakční anizotropie
Změna mezi registrací a jeden rok po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI konektivita
Časové okno: Změna mezi registrací a jeden rok po operaci.
Funkční konektivita bude zkoumána výpočtem průměrného korelačního koeficientu všech oblastí zájmu (ROI) v šedé hmotě.
Změna mezi registrací a jeden rok po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW12-468

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit