Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo fMRI da medula espinhal compressiva (CSM Plasticity)

8 de maio de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Plasticidade da medula espinhal cronicamente compressiva após descompressão cirúrgica - um estudo fMRI

A mielopatia cervical (MC), uma lesão medular compressiva crônica, é a causa mais comum de paraparesia/quadriparesia não traumática entre os idosos. Hong Kong está enfrentando um pesado fardo econômico social do CM com o rápido envelhecimento da população. A descompressão cirúrgica é considerada a base do tratamento para pacientes com MC para aliviar seus sinais e sintomas. No entanto, o resultado cirúrgico nem sempre é satisfatório. Há uma necessidade premente de entender o mecanismo exato de descompressão cirúrgica na recuperação da medula mielopática, a fim de melhorar o prognóstico de pacientes com CM em um futuro próximo. 6 meses após a cirurgia em pacientes com CM usando UTE, BOLD-fMRI e DTI, e investigar a relação das atividades neuronais pré-operatórias da medula mielopática com a regeneração axônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo monitorar as alterações estruturais e funcionais da medula espinhal cronicamente comprimida longitudinalmente após a descompressão cirúrgica in vivo. Três tipos de técnicas de ressonância magnética serão usados ​​neste estudo. Estes são (1) imagens axiais ponderadas em T1 (T1WI) e ponderadas em T2 (T2WI), UTE MRI, (2) fMRI baseada em BOLD e (3) imagens por tensor de difusão (DTI). Para investigar quantitativamente os déficits estruturais, as ressonâncias magnéticas T1/T2 delinearão a morfologia macroscópica da medula espinhal, do LCR e das estruturas anatômicas circundantes, enquanto o DTI quantificará a orientação e a integridade das fibras dentro da medula espinhal. As ressonâncias magnéticas funcionais baseadas em BOLD avaliarão as alterações hemodinâmicas locais e as atividades dos neurônios em resposta à estimulação motora ou sensorial ao longo dos níveis do nervo espinhal C3 a C8. As avaliações de RM serão aplicadas ao mesmo paciente com mielopatia cervical (MC) antes da cirurgia e 3 e 6 meses após a cirurgia, quando a recuperação clínica atinge um platô9. O exame clínico incluirá avaliação neurológica, avaliação de pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) e avaliação eletrofisiológica clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 50 pacientes com CM que necessitam de descompressão cirúrgica serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são um diagnóstico clínico de MC, incluindo os sinais de lesão(ões) corticoespinhal(es) junto com os achados radiográficos apropriados.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com lesões agudas da medula espinhal, intervenção prévia na coluna vertebral ou claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CSM
Um total de 50 pacientes com CM que necessitam de descompressão cirúrgica serão recrutados. Os critérios de inclusão são um diagnóstico clínico de MC incluindo os sinais de lesões corticoespinhais juntamente com os achados radiográficos apropriados. Serão excluídos pacientes com lesões agudas da medula espinhal, intervenção prévia na coluna vertebral ou claustrofobia.
Teste de diagnostico: Exame de ressonância magnética
Três tipos de técnicas de ressonância magnética serão usados ​​neste estudo. Estes são (1) imagens axiais ponderadas em T1 (T1WI) e ponderadas em T2 (T2WI), UTE MRI, (2) fMRI baseada em BOLD e (3) imagens por tensor de difusão (DTI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de DTI
Prazo: Mudança entre a inscrição e um ano após a cirurgia.
As difusividades médias e a anisotropia fracionária serão medidas no DTI
Mudança entre a inscrição e um ano após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conectividade fMRI
Prazo: Mudança entre a inscrição e um ano após a cirurgia.
A conectividade funcional será examinada calculando o coeficiente de correlação médio de todas as regiões de interesse (ROIs) em assuntos cinzentos.
Mudança entre a inscrição e um ano após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW12-468

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio Neurológico

Ensaios clínicos em Exame de ressonância magnética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever