Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompressziós gerincvelő fMRI-vizsgálata (CSM Plasticity)

2023. május 8. frissítette: The University of Hong Kong

A krónikusan kompressziós gerincvelő plaszticitása műtéti dekompresszió után – egy fMRI vizsgálat

A cervicalis myelopathia (CM), egy krónikusan kompressziós gerincvelő-elváltozás, a nem traumás paraparesis/quadriparesis leggyakoribb oka az idősek körében. Hongkongnak súlyos társadalmi-gazdasági teher nehezedik a közösségi média miatt a gyorsan öregedő népesség miatt. A sebészeti dekompressziót tekintik a CM-es betegek kezelésének fő pillérének, hogy enyhítsék tüneteiket és jeleiket. A műtéti eredmény azonban nem mindig kielégítő. Sürgős szükség van a mielopátiás köldökzsinór felépülésének sebészi dekompressziójának pontos mechanizmusának megértésére annak érdekében, hogy a közeljövőben javítsuk a CM-betegek prognózisát. Ez a projekt a neuronális aktivitásokat és az axonregenerációt értékeli longitudinális monitorozással a nulladik időpontban, 3 és 6 hónappal a műtét után CM-es betegekben UTE-t, BOLD-fMRI-t és DTI-t használva, valamint a mielopátiás zsinór preoperatív neuronális aktivitásának és az axonregeneráció kapcsolatának vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a krónikusan összenyomott gerincvelő szerkezeti és funkcionális változásainak monitorozása hosszanti irányban a műtéti dekompressziót követően in vivo. Ebben a tanulmányban háromféle MRI technikát alkalmazunk. Ezek (1) axiális T1 súlyozott (T1WI) és T2 súlyozott képalkotás (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-alapú fMRI és (3) diffúziós tenzoros képalkotás (DTI). A strukturális hiányosságok kvantitatív vizsgálata érdekében a T1/T2 MRI-k felvázolják a gerincvelő, a CSF és a környező anatómiai struktúrák durva morfológiáját, míg a DTI számszerűsíti a gerincvelőben lévő rostok orientációját és integritását. A BOLD-alapú funkcionális MRI-k értékelik a lokális hemodinamikai változásokat és a neuronaktivitásokat a motoros vagy szenzoros stimuláció hatására a C3-C8 gerincvelői idegszintek mentén. Az MRI-értékeléseket ugyanarra a cervicalis myelopathiában (CM) szenvedő betegre alkalmazzák a műtét előtt és 3 és 6 hónappal a műtét után, amikor a klinikai gyógyulás elér egy platót9. A klinikai vizsgálat magában foglalja a neurológiai értékelést, a Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontozási értékelését és a klinikai elektrofiziológiai értékelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 50 sebészi dekompressziót igénylő CM-beteget vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvétel kritériuma a CM klinikai diagnózisa, beleértve a corticospinalis lézió(k) jeleit és a megfelelő radiográfiai leleteket.

Kizárási kritériumok:

  • Az akut gerincvelő-sérülésben szenvedő, korábbi gerincbeavatkozásban vagy klausztrofóbiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CSM
Összesen 50 sebészi dekompressziót igénylő CM-beteget vesznek fel. A felvétel kritériuma a CM klinikai diagnózisa, beleértve a corticospinalis léziók jeleit és a megfelelő radiográfiai leleteket. Az akut gerincvelő-sérülésben szenvedő, korábbi gerincbeavatkozásban vagy klausztrofóbiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI vizsgálat
Ebben a tanulmányban háromféle MRI technikát alkalmazunk. Ezek (1) axiális T1 súlyozott (T1WI) és T2 súlyozott képalkotás (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-alapú fMRI és (3) diffúziós tenzoros képalkotás (DTI).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DTI mutatók
Időkeret: Változás a beiratkozás és a műtét utáni egy év között.
Az átlagos diffúziót és a frakcionált anizotrópiát a DTI-ben mérik
Változás a beiratkozás és a műtét utáni egy év között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI konnextivitás
Időkeret: Változás a beiratkozás és a műtét utáni egy év között.
A funkcionális összeköttetést úgy vizsgáljuk, hogy kiszámítjuk az összes érdeklődésre számot tartó régió (ROI) átlagos korrelációs együtthatóját a szürkeállományokban.
Változás a beiratkozás és a műtét utáni egy év között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW12-468

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel