脊髓受压的 fMRI 研究 (CSM Plasticity)
2023年5月8日 更新者：The University of Hong Kong
手术减压后长期受压脊髓的可塑性 - 功能磁共振成像研究
脊髓型颈椎病 (CM) 是一种慢性压迫性脊髓病变，是老年人非创伤性下肢轻瘫/四肢轻瘫的最常见原因。
随着人口迅速老化，香港正面临中医带来的沉重社会经济负担。
手术减压被认为是 CM 患者缓解其症状和体征的主要治疗方法。
然而，手术结果并不总是令人满意。
迫切需要了解手术减压对脊髓病恢复的确切机制，以便在不久的将来改善 CM 患者的预后。该项目将通过在时间 0、3 和时间的纵向监测来评估神经元活动和轴突再生CM 患者手术后 6 个月使用 UTE、BOLD-fMRI 和 DTI，并研究脊髓病变术前神经元活动与轴突再生的关系。
研究概览
详细说明
本研究旨在监测体内手术减压后长期受压脊髓的结构和功能变化。
本研究将使用三种 MRI 技术。
它们是 (1) 轴向 T1 加权 (T1WI) 和 T2 加权成像 (T2WI)、UTE MRI、(2) 基于 BOLD 的 fMRI 和 (3) 弥散张量成像 (DTI)。
为了定量研究结构缺陷，T1/T2 MRI 将描绘脊髓、CSF 和周围解剖结构的总体形态，而 DTI 将量化脊髓内的纤维方向和完整性。
基于 BOLD 的功能性 MRI 将评估局部血流动力学变化和神经元活动，以响应 C3 至 C8 脊髓神经水平的运动或感觉刺激。
MRI 评估将在手术前和手术后 3 个月和 6 个月应用于同一名脊髓型颈椎病 (CM) 患者，当临床恢复达到平台时9。
临床检查将包括神经系统评估、日本骨科协会 (JOA) 评分评估和临床电生理评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
总共将招募 50 名需要手术减压的 CM 患者。
描述
纳入标准：
- 纳入标准是 CM 的临床诊断，包括皮质脊髓病变的体征以及适当的影像学发现。
排除标准：
- 患有急性脊髓损伤、既往脊柱介入治疗或有幽闭恐惧症的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CSM
总共将招募 50 名需要手术减压的 CM 患者。
纳入标准是 CM 的临床诊断，包括皮质脊髓病变的体征以及适当的影像学发现。
患有急性脊髓损伤、既往脊柱介入治疗或有幽闭恐惧症的患者将被排除在外。
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本研究将使用三种 MRI 技术。
它们是 (1) 轴向 T1 加权 (T1WI) 和 T2 加权成像 (T2WI)、UTE MRI、(2) 基于 BOLD 的 fMRI 和 (3) 弥散张量成像 (DTI)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DTI指数
大体时间：入学和手术后一年之间的变化。
|
平均扩散率和分数各向异性将在 DTI 中测量
|
入学和手术后一年之间的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
fMRI 连通性
大体时间：入学和手术后一年之间的变化。
|
将通过计算灰质中所有感兴趣区域 (ROI) 的平均相关系数来检查功能连通性。
|
入学和手术后一年之间的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月11日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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