Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI ściskającego rdzenia kręgowego (CSM Plasticity)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Plastyczność chronicznie uciskanego rdzenia kręgowego po chirurgicznej dekompresji - badanie fMRI

Mielopatia szyjna (CM), przewlekła kompresyjna zmiana rdzenia kręgowego, jest najczęstszą przyczyną nieurazowego niedowładu kończyn dolnych/niedowładu czworogłowego u osób starszych. Hongkong stoi w obliczu dużego obciążenia społeczno-ekonomicznego wynikającego z CM związanego z szybko starzejącą się populacją. Chirurgiczna dekompresja jest uważana za podstawę leczenia pacjentów z miopatią miopatyczną w celu złagodzenia objawów podmiotowych i podmiotowych. Jednak wynik operacji nie zawsze jest zadowalający. Istnieje pilna potrzeba zrozumienia dokładnego mechanizmu dekompresji chirurgicznej w celu odzyskania rdzenia mielopatycznego w celu poprawy rokowania pacjentów z miopatią miopatyczną w najbliższej przyszłości. W ramach tego projektu zostanie oceniona aktywność neuronów i regeneracja aksonów poprzez podłużne monitorowanie w czasie zero, 3 i 6 miesięcy po operacji u pacjentów z miopatią miopatyczną za pomocą UTE, BOLD-fMRI i DTI oraz zbadanie związku przedoperacyjnej aktywności neuronalnej rdzenia mielopatycznego z regeneracją aksonów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu monitorowanie zmian strukturalnych i funkcjonalnych przewlekle uciskanych rdzeni kręgowych wzdłużnie po chirurgicznej dekompresji in vivo. W tym badaniu zostaną użyte trzy rodzaje technik MRI. Są to (1) obrazowanie osiowe T1-zależne (T1WI) i T2-zależne (T2WI), MRI UTE, (2) fMRI oparte na BOLD i (3) obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Aby ilościowo zbadać deficyty strukturalne, rezonans magnetyczny T1/T2 określi ogólną morfologię rdzenia kręgowego, płynu mózgowo-rdzeniowego i otaczających struktur anatomicznych, podczas gdy DTI określi ilościowo orientację i integralność włókien w rdzeniu kręgowym. Funkcjonalne MRI oparte na BOLD ocenią lokalne zmiany hemodynamiczne i aktywność neuronów w odpowiedzi na stymulację ruchową lub czuciową wzdłuż poziomów nerwów rdzeniowych od C3 do C8. Oceny MRI zostaną zastosowane u tego samego pacjenta z mielopatią szyjną (CM) przed operacją oraz 3 i 6 miesięcy po operacji, kiedy powrót do zdrowia osiągnie plateau9. Badanie kliniczne będzie obejmować ocenę neurologiczną, ocenę punktową Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) oraz kliniczną ocenę elektrofizjologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie łącznie 50 pacjentów z miopatią miopatyczną wymagających chirurgicznej dekompresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to kliniczna diagnoza miopatii, w tym objawy uszkodzenia korowo-rdzeniowego wraz z odpowiednimi wynikami radiograficznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym urazem rdzenia kręgowego, przebytą interwencją kręgosłupa lub klaustrofobią zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CSM
Zrekrutowanych zostanie łącznie 50 pacjentów z miopatią miopatyczną wymagających chirurgicznej dekompresji. Kryteriami włączenia są kliniczne rozpoznanie miopatii, w tym objawy zmian korowo-rdzeniowych wraz z odpowiednimi wynikami radiologicznymi. Pacjenci z ostrym urazem rdzenia kręgowego, przebytą interwencją kręgosłupa lub klaustrofobią zostaną wykluczeni.
Test diagnostyczny: Badanie MRI
W tym badaniu zostaną użyte trzy rodzaje technik MRI. Są to (1) obrazowanie osiowe T1-zależne (T1WI) i T2-zależne (T2WI), MRI UTE, (2) fMRI oparte na BOLD i (3) obrazowanie tensora dyfuzji (DTI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeksy DTI
Ramy czasowe: Zmiana między zapisem a rok po operacji.
Średnie dyfuzyjności i ułamkowa anizotropia zostaną zmierzone w DTI
Zmiana między zapisem a rok po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łączność fMRI
Ramy czasowe: Zmiana między zapisem a rok po operacji.
Funkcjonalna łączność zostanie zbadana przez obliczenie uśrednionego współczynnika korelacji wszystkich obszarów zainteresowania (ROI) w szarej materii.
Zmiana między zapisem a rok po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW12-468

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne

Badania kliniczne na Badanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj