Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fMRI-undersøgelse af kompressiv rygmarv (CSM Plasticity)

8. maj 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Plasticiteten af ​​kronisk kompressiv rygmarv efter kirurgisk dekompression - en fMRI-undersøgelse

Cervikal myelopati (CM), en kronisk kompressiv rygmarvslæsion, er den hyppigste årsag til ikke-traumatisk paraparese/quadriparese blandt ældre. Hongkong står over for en tung social økonomisk byrde fra CM med den hurtigt aldrende befolkning. Kirurgisk dekompression anses for at være grundpillen i behandlingen for CM-patienter for at lindre deres symptomer og tegn. Alligevel er det kirurgiske resultat ikke altid tilfredsstillende. Der er et presserende behov for at forstå den nøjagtige mekanisme for kirurgisk dekompression på genopretning af myelopatisk ledning for at forbedre prognosen for CM-patienter i den nærmeste fremtid. Dette projekt vil evaluere neuronale aktiviteter og aksonregenerering ved longitudinelt overvågning ved tidspunkt nul, 3 og 6 måneder efter operationen hos CM-patienter, der bruger UTE, BOLD-fMRI og DTI, og for at undersøge forholdet mellem præoperative neuronale aktiviteter af myelopatisk ledning og axonregenerering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at overvåge de strukturelle og funktionelle ændringer af kronisk komprimerede rygmarv i længderetningen efter kirurgisk dekompression in vivo. Tre slags MR-teknikker vil blive brugt i denne undersøgelse. Disse er (1) aksial T1-vægtet (T1WI) og T2-vægtet billeddannelse (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-baseret fMRI og (3) diffusionstensorbilleddannelse (DTI). For kvantitativt at undersøge de strukturelle mangler, vil T1/T2 MRI'er afgrænse den grove morfologi af rygmarven, CSF og omgivende anatomiske strukturer, mens DTI vil kvantificere fiberorienteringen og integriteten i rygmarven. BOLD-baserede funktionelle MRI'er vil vurdere de lokale hæmodynamiske ændringer og neuronaktiviteter som reaktion på den motoriske eller sensoriske stimulation langs C3 til C8 spinalnerveniveauerne. MR-evalueringerne vil blive anvendt på den samme cervikal myelopati (CM) patient før operationen og 3 og 6 måneder efter operationen, når den kliniske bedring når et plateau9. Klinisk undersøgelse vil omfatte neurologisk evaluering, Japanese Orthopedic Association (JOA) scoringsvurdering og klinisk elektrofysiologisk evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 CM-patienter, der har behov for kirurgisk dekompression, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er en klinisk diagnose af CM, herunder tegn på kortikospinal læsion/læsioner sammen med de relevante radiografiske fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte rygmarvsskader, tidligere spinal intervention eller klaustrofobi vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CSM
I alt 50 CM-patienter, der har behov for kirurgisk dekompression, vil blive rekrutteret. Inklusionskriterierne er en klinisk diagnose af CM inklusive tegn på kortikospinale læsioner sammen med passende røntgenundersøgelser. Patienter med akutte rygmarvsskader, tidligere spinal intervention eller klaustrofobi vil blive udelukket.
Diagnostisk test: MR undersøgelse
Tre slags MR-teknikker vil blive brugt i denne undersøgelse. Disse er (1) aksial T1-vægtet (T1WI) og T2-vægtet billeddannelse (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-baseret fMRI og (3) diffusionstensorbilleddannelse (DTI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DTI indikatorer
Tidsramme: Skift mellem indskrivning og et år efter operationen.
De gennemsnitlige diffusiviteter og fraktioneret anisotropi vil blive målt i DTI
Skift mellem indskrivning og et år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI sammenhæng
Tidsramme: Skift mellem indskrivning og et år efter operationen.
Funktionel forbindelse vil blive undersøgt ved at beregne den gennemsnitlige korrelationskoefficient for alle regioner af interesse (ROI'er) i grå områder.
Skift mellem indskrivning og et år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW12-468

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner