圧迫性脊髄のfMRI研究 (CSM Plasticity)
2023年5月8日 更新者：The University of Hong Kong
外科的除圧後の慢性的に圧迫された脊髄の可塑性 - fMRI研究
慢性的な圧迫性脊髄病変である頸髄症 (CM) は、高齢者の非外傷性対麻痺/四肢麻痺の最も一般的な原因です。
香港は急速な高齢化に伴い、CM による大きな社会経済的負担に直面しています。
外科的減圧は、CM 患者の症状や徴候を緩和するための治療の主力と考えられています。
しかし、手術の結果は必ずしも満足できるものではありません。
近い将来、CM 患者の予後を改善するために、脊髄症の回復における外科的減圧の正確なメカニズムを理解することが急務です。 UTE、BOLD-fMRI、DTI を使用した CM 患者の手術から 6 か月後、脊髄の術前神経活動と軸索再生との関係を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、 in vivo での外科的減圧後の慢性的に圧迫された脊髄の構造的および機能的変化を縦方向に監視することを目的としています。
この研究では 3 種類の MRI 技術が使用されます。
これらは、(1) アキシャル T1 強調 (T1WI) および T2 強調画像 (T2WI)、UTE MRI、(2) BOLD ベースの fMRI、および (3) 拡散テンソル画像 (DTI) です。
構造的欠損を定量的に調査するために、T1/T2 MRI は脊髄、CSF、および周囲の解剖学的構造の全体的な形態を描写し、DTI は脊髄内の繊維配向と完全性を定量化します。
BOLD ベースの機能的 MRI は、C3 から C8 脊髄神経レベルに沿った運動または感覚刺激に応じた局所的な血行動態の変化とニューロン活動を評価します。
MRI 評価は、手術前と手術後 3 か月および 6 か月の同じ頸部脊髄症 (CM) 患者に適用され、臨床的回復がプラトーに達します9。
臨床検査には、神経学的評価、日本整形外科学会 (JOA) スコアリング評価、および臨床電気生理学的評価が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的減圧を必要とする合計 50 人の CM 患者が募集されます。
説明
包含基準:
- 選択基準は、皮質脊髄病変の徴候と適切な X 線所見を含む CM の臨床診断です。
除外基準:
- 急性脊髄損傷、以前の脊椎介入または閉所恐怖症の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CSM
外科的減圧を必要とする合計 50 人の CM 患者が募集されます。
選択基準は、皮質脊髄病変の徴候と適切な X 線所見を含む CM の臨床診断です。
急性脊髄損傷、以前の脊椎介入または閉所恐怖症の患者は除外されます。
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この研究では 3 種類の MRI 技術が使用されます。
これらは、(1) アキシャル T1 強調 (T1WI) および T2 強調画像 (T2WI)、UTE MRI、(2) BOLD ベースの fMRI、および (3) 拡散テンソル画像 (DTI) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DTI指標
時間枠：登録から手術後 1 年間の変化。
|
平均拡散率と分数異方性は、DTI で測定されます。
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登録から手術後 1 年間の変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
fMRI接続性
時間枠：登録から手術後 1 年間の変化。
|
機能的接続性は、灰白質のすべての関心領域 (ROI) の平均相関係数を計算することによって調べられます。
|
登録から手術後 1 年間の変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月11日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UW12-468
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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