Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fMRI-studie av kompressiv ryggmärg (CSM Plasticity)

8 maj 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Plasticiteten hos kroniskt kompressiv ryggmärg efter kirurgisk dekompression - En fMRI-studie

Cervikal myelopati (CM), en kroniskt kompressiv ryggmärgsskada, är den vanligaste orsaken till icke-traumatisk parapares/kvadripares bland äldre. Hongkong står inför en tung social ekonomisk börda från CM med den snabbt åldrande befolkningen. Kirurgisk dekompression anses vara grundpelaren i behandlingen för CM-patienter för att lindra deras symtom och tecken. Ändå är det kirurgiska resultatet inte alltid tillfredsställande. Det finns ett trängande behov av att förstå den exakta mekanismen för kirurgisk dekompression vid återhämtning av myelopatisk sladd för att förbättra prognosen för CM-patienter inom en snar framtid. Detta projekt kommer att utvärdera neuronala aktiviteter och axonregenerering genom longitudinell övervakning vid tidpunkten noll, 3 och 6 månader efter operationen hos CM-patienter som använder UTE, BOLD-fMRI och DTI, och för att undersöka förhållandet mellan preoperativa neuronala aktiviteter hos myelopatisk sladd och axonregenerering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att övervaka de strukturella och funktionella förändringarna av kroniskt sammanpressade ryggmärg i längdriktningen efter kirurgisk dekompression in vivo. Tre typer av MRT-tekniker kommer att användas i denna studie. Dessa är (1) axiell T1-viktad (T1WI) och T2-vägd avbildning (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-baserad fMRI och (3) diffusionstensoravbildning (DTI). För att kvantitativt undersöka de strukturella bristerna kommer T1/T2 MRI att avgränsa den grova morfologin av ryggmärgen, CSF och omgivande anatomiska strukturer, medan DTI kommer att kvantifiera fiberorienteringen och integriteten i ryggmärgen. BOLD-baserade funktionella MRI kommer att bedöma de lokala hemodynamiska förändringarna och neuronaktiviteter som svar på motorisk eller sensorisk stimulering längs C3 till C8 spinal nervnivåer. MRT-utvärderingarna kommer att tillämpas på samma patient med cervikal myelopati (CM) före operationen och 3 och 6 månader efter operationen, när den kliniska återhämtningen når en platå9. Klinisk undersökning kommer att inkludera neurologisk utvärdering, Japanese Orthopedic Association (JOA) poängbedömning och klinisk elektrofysiologisk utvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 50 CM-patienter som behöver kirurgisk dekompression kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna är en klinisk diagnos av CM inklusive tecknen på kortikospinala lesioner tillsammans med lämpliga radiografiska fynd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akuta ryggmärgsskador, tidigare ryggmärgsintervention eller klaustrofobi kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CSM
Totalt 50 CM-patienter som behöver kirurgisk dekompression kommer att rekryteras. Inklusionskriterierna är en klinisk diagnos av CM inklusive tecknen på kortikospinalskador tillsammans med lämpliga radiografiska fynd. Patienter med akuta ryggmärgsskador, tidigare ryggmärgsintervention eller klaustrofobi kommer att uteslutas.
Diagnostiskt test: MR-undersökning
Tre typer av MRT-tekniker kommer att användas i denna studie. Dessa är (1) axiell T1-viktad (T1WI) och T2-vägd avbildning (T2WI), UTE MRI, (2) BOLD-baserad fMRI och (3) diffusionstensoravbildning (DTI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DTI indikatorer
Tidsram: Byte mellan inskrivning och ett år efter operation.
De genomsnittliga diffusiviteterna och fraktionerad anisotropi kommer att mätas i DTI
Byte mellan inskrivning och ett år efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-konnextivitet
Tidsram: Byte mellan inskrivning och ett år efter operation.
Funktionell anslutning kommer att undersökas genom att beräkna den genomsnittliga korrelationskoefficienten för alla regioner av intresse (ROI) i gråa frågor.
Byte mellan inskrivning och ett år efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW12-468

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MR-undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera