조직화된 네트워크를 감지하고 의식의 출현을 예측하기 위한 휴식 및 자극 기반 패러다임 (RESPONSE 2)
2024년 8월 20일 업데이트: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital
심각한 외상성 뇌손상 후 의식 회복을 예측하는 고급 MRI 및 EEG
이 연구의 목적은 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 기능적 결과를 예측하기 위한 고급 자기공명영상(MRI) 및 뇌파(EEG) 기술의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 중증 외상성 뇌손상으로 중환자실에 입원한 성인
설명
환자:
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 진정, 마비, 저산소증, 저혈압, 저체온증 또는 동시 의학적 질병에 의해 혼동되지 않는 24시간 이내의 글래스고 코마 척도 점수 3-8
- 혼수, VS 또는 MCS로 정의되는 의식 장애의 임상적 증거
제외 기준:
- 이전의 심각한 뇌 손상 또는 치매의 병력
- 초기 CRS-R 평가 시 MCS에서 출현
건강한 과목:
제외 기준:
뇌 손상 또는 신경 질환, 정신 질환 또는 당뇨병, 고혈압, 심장 질환 또는 신장 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자(n=50)
중환자실에 있는 동안 고급 신경 영상 및 전기생리학적 연구를 받고 부상 후 6개월 동안 추적 관찰되는 급성 중증 외상성 뇌 손상이 있는 성인.
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건강한(n=25)
신경학적, 정신적 또는 의학적 질병이 없는 건강한 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 등급 척도 총점
기간: 부상 후 6개월
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DRS(Disability Rating Scale)는 심각한 뇌 손상에서 회복 중인 환자의 기능적 장애에 관한 정량적 정보를 제공합니다.
DRS의 총점 범위는 0에서 29까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 더 높음을 나타냅니다.
DRS 하위 척도 점수에는 눈 뜨기[점수 범위 0-3], 의사소통[점수 범위 0-4], 운동 반응[점수 범위 0-5], 음식 섭취 인지 능력[점수 범위 0-3], 배변 인지 능력[점수 범위 0-3]이 포함됩니다. 점수 범위 0-3], 그루밍을 위한 인지 능력[점수 범위 0-3], 기능 수준[점수 범위 0-5] 및 고용 가능성[점수 범위 0-3].
하위 척도 점수를 합산하여 총 점수를 산출합니다.
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부상 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edlow BL, Chatelle C, Spencer CA, Chu CJ, Bodien YG, O'Connor KL, Hirschberg RE, Hochberg LR, Giacino JT, Rosenthal ES, Wu O. Early detection of consciousness in patients with acute severe traumatic brain injury. Brain. 2017 Sep 1;140(9):2399-2414. doi: 10.1093/brain/awx176.
- Bodien YG, Giacino JT, Edlow BL. Functional MRI Motor Imagery Tasks to Detect Command Following in Traumatic Disorders of Consciousness. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:688. doi: 10.3389/fneur.2017.00688. eCollection 2017.
- Bodien YG, Chatelle C, Edlow BL. Functional Networks in Disorders of Consciousness. Semin Neurol. 2017 Oct;37(5):485-502. doi: 10.1055/s-0037-1607310. Epub 2017 Dec 5.
- Threlkeld ZD, Bodien YG, Rosenthal ES, Giacino JT, Nieto-Castanon A, Wu O, Whitfield-Gabrieli S, Edlow BL. Functional networks reemerge during recovery of consciousness after acute severe traumatic brain injury. Cortex. 2018 Sep;106:299-308. doi: 10.1016/j.cortex.2018.05.004. Epub 2018 May 12. Erratum In: Cortex. 2023 May;162:136-139. doi: 10.1016/j.cortex.2023.01.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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