Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resting a paradigmata založená na stimulech pro detekci organizovaných sítí a předvídání vzniku vědomí (RESPONSE 2)

20. srpna 2024 aktualizováno: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Pokročilá MRI a EEG k předpovědi obnovení vědomí po těžkém traumatickém poranění mozku

Cílem této studie je posoudit užitečnost pokročilých technologií magnetické rezonance (MRI) a elektroencefalografie (EEG) pro predikci funkčních výsledků u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí byli přijati na jednotku intenzivní péče pro akutní těžké traumatické poranění mozku

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické zranění mozku
  • Skóre Glasgow Coma Scale 3–8 během 24 hodin, neodůvodněné sedací, paralýzou, hypoxií, hypotenzí, hypotermií nebo souběžným onemocněním
  • Klinické známky poruchy vědomí definované jako kóma, VS nebo MCS

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí těžké poranění mozku nebo demence v anamnéze
  • Vznik z MCS v době počátečního posouzení CRS-R

Zdravé předměty:

Kritéria vyloučení:

Anamnéza poranění mozku nebo neurologické onemocnění, psychiatrické onemocnění nebo jakákoli anamnéza diabetu, vysokého krevního tlaku, srdečního onemocnění nebo onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient (n=50)
Dospělí s akutním těžkým traumatickým poraněním mozku, kteří podstoupí pokročilé neurozobrazovací a elektrofyziologické studie na jednotce intenzivní péče a jsou sledováni 6 měsíců po poranění.
Zdravé (n=25)
Zdraví dospělí bez neurologických, psychiatrických nebo zdravotních onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na stupnici hodnocení postižení
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Disability Rating Scale (DRS) poskytuje kvantitativní informace týkající se funkčního postižení u pacientů zotavujících se z těžkého poranění mozku. Celkové skóre na DRS se pohybuje od 0 do 29, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň postižení. Skóre DRS subškály zahrnuje otevření očí [rozsah skóre 0-3], komunikaci [rozsah skóre 0-4], motorickou odezvu [rozsah skóre 0-5], kognitivní schopnost krmit [rozsah skóre 0-3], kognitivní schopnost toalety [ rozsah skóre 0-3], kognitivní schopnost pro úpravu [rozsah skóre 0-3], úroveň funkce [rozsah skóre 0-5] a zaměstnatelnost [rozsah skóre 0-3]. Skóre dílčí škály se sečtou a vytvoří se celkové skóre.
6 měsíců po úrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P000784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit