Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RESting och stimulansbaserade paradigm för att upptäcka organiserade nätverk och förutsäga uppkomsten av medvetande (RESPONSE 2)

20 augusti 2024 uppdaterad av: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Avancerad MR och EEG för att förutsäga återhämtning av medvetande efter allvarlig traumatisk hjärnskada

Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten av avancerad magnetisk resonanstomografi (MRI) och elektroencefalografisk (EEG) teknik för att förutsäga funktionella resultat hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda på intensiven för akut allvarlig traumatisk hjärnskada

Beskrivning

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjärnskada
  • Glasgow Coma Scale-poäng på 3-8 inom 24 timmar, utan förvirring av sedering, förlamning, hypoxi, hypotoni, hypotermi eller samtidig medicinsk sjukdom
  • Kliniska bevis på medvetandestörning definierad som koma, VS eller MCS

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare allvarlig hjärnskada eller demens
  • Uppkomst från MCS vid tidpunkten för den första CRS-R-bedömningen

Friska ämnen:

Exklusions kriterier:

Historik med hjärnskada eller neurologisk sjukdom, psykiatrisk sjukdom eller någon historia av diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient (n=50)
Vuxna med akut allvarlig traumatisk hjärnskada som genomgår avancerad neuroimaging och elektrofysiologiska studier på intensivvårdsavdelningen och följs i 6 månader efter skadan.
Frisk (n=25)
Friska vuxna utan neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för funktionshinder totalpoäng
Tidsram: 6 månader efter skadan
Disability Rating Scale (DRS) ger kvantitativ information om funktionshinder hos patienter som återhämtar sig från svår hjärnskada. Den totala poängen på DRS varierar från 0 till 29 med högre poäng som indikerar en högre grad av funktionshinder. DRS subskalepoäng inkluderar ögonöppning [poäng 0-3], kommunikation [poäng 0-4], motorisk respons [poäng 0-5], kognitiv förmåga att äta [poäng 0-3], kognitiv förmåga för toalettbesök [ poängintervall 0-3], kognitiv förmåga för grooming [poängintervall 0-3], funktionsnivå [poängintervall 0-5] och anställningsbarhet [poängintervall 0-3]. Subskalepoäng summeras för att ge det totala poängen.
6 månader efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P000784

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera