Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resting- ja ärsykkeisiin perustuvat paradigmat järjestäytyneiden verkostojen havaitsemiseksi ja tietoisuuden syntymisen ennustamiseksi (RESPONSE 2)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Kehittynyt MRI ja EEG ennustavat tajunnan palautumista vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehittyneiden magneettikuvausten (MRI) ja elektroenkefalografisten (EEG) tekniikoiden hyödyllisyyttä toiminnallisten tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vietiin teho-osastolle akuutin vakavan traumaattisen aivovamman vuoksi

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma
  • Glasgow'n kooma-asteikon pisteet 3–8 24 tunnin sisällä, ilman sedaatiota, halvaantumista, hypoksiaa, hypotensiota, hypotermiaa tai samanaikaista lääketieteellistä sairautta
  • Kliininen näyttö tajunnan häiriöstä, joka määritellään koomaksi, VS:ksi tai MCS:ksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava aivovaurio tai dementia
  • Poistuminen MCS:stä ensimmäisen CRS-R-arvioinnin aikana

Terveet aiheet:

Poissulkemiskriteerit:

Aivojen vamma tai neurologinen sairaus, psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa aiempi diabetes, korkea verenpaine, sydänsairaus tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas (n=50)
Aikuiset, joilla on akuutti vakava traumaattinen aivovamma, joille tehdään pitkälle kehitettyjä neurokuvantamis- ja elektrofysiologisia tutkimuksia tehohoidossa ja joita seurataan 6 kuukauden ajan vamman jälkeen.
Terve (n=25)
Terveet aikuiset, joilla ei ole neurologisia, psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Disability Rating Scale (DRS) tarjoaa kvantitatiivista tietoa toimintavammaisuudesta potilailla, jotka toipuvat vakavasta aivovauriosta. DRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–29, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. DRS-ala-asteikon pisteet sisältävät silmien avaamisen [pistealue 0-3], kommunikoinnin [pistealue 0-4], motorisen vasteen [pistemäärän vaihteluvälin 0-5], kognitiivisen kyvyn ruokkia [pistealue 0-3], kognitiivisen kyvyn käydä vessassa [ pistemääräalue 0-3], kognitiivinen hoitokyky [pistealue 0-3], toimintataso [pistealue 0-5] ja työllistettävyys [pistealue 0-3]. Alaasteikkopisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000784

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa