Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

REsting e paradigmas baseados em estímulos para detectar redes organizadas e prever o surgimento da consciência (RESPONSE 2)

20 de agosto de 2024 atualizado por: Brian L. Edlow, M.D., Massachusetts General Hospital

Ressonância magnética avançada e EEG para prever a recuperação da consciência após lesão cerebral traumática grave

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade das tecnologias avançadas de ressonância magnética (MRI) e eletroencefalográfico (EEG) para prever resultados funcionais em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos internados na unidade de terapia intensiva por traumatismo cranioencefálico grave agudo

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Traumatismo crâniano
  • Pontuação da Escala de Coma de Glasgow de 3-8 em 24 horas, não confundida com sedação, paralisia, hipóxia, hipotensão, hipotermia ou doença médica concomitante
  • Evidência clínica de distúrbio de consciência definido como coma, VS ou MCS

Critério de exclusão:

  • História de lesão cerebral grave prévia ou demência
  • Surgimento de MCS no momento da avaliação inicial de CRS-R

Sujeitos Saudáveis:

Critério de exclusão:

Histórico de lesão cerebral ou doença neurológica, doença psiquiátrica ou qualquer histórico de diabetes, pressão alta, doença cardíaca ou doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente (n=50)
Adultos com traumatismo cranioencefálico grave agudo que passam por estudos avançados de neuroimagem e eletrofisiológicos enquanto estão na unidade de terapia intensiva e são acompanhados por 6 meses após a lesão.
Saudável (n=25)
Adultos saudáveis ​​sem doenças neurológicas, psiquiátricas ou médicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total da Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: 6 meses pós lesão
A Disability Rating Scale (DRS) fornece informações quantitativas sobre a incapacidade funcional em pacientes em recuperação de lesão cerebral grave. A pontuação total no DRS varia de 0 a 29, com pontuações mais altas indicando maior grau de incapacidade. As pontuações da subescala DRS incluem abertura dos olhos [faixa de pontuação de 0 a 3], comunicação [faixa de pontuação de 0 a 4], resposta motora [faixa de pontuação de 0 a 5], capacidade cognitiva para alimentação [faixa de pontuação de 0 a 3], capacidade cognitiva para ir ao banheiro [ faixa de pontuação 0-3], capacidade cognitiva para se arrumar [faixa de pontuação 0-3], nível de função [faixa de pontuação 0-5] e empregabilidade [faixa de pontuação 0-3]. As pontuações das subescalas são somadas para produzir a pontuação total.
6 meses pós lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P000784

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões Cerebrais Traumáticas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever