- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506503
남성형 탈모증 치료를 위한 농축 나노지방 이식
2021년 2월 17일 업데이트: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
최근 남성형 탈모증 치료를 위해 여포단위이식(FUT), 피나스테리드, PRP(혈소판풍부혈장주사) 등 다양한 치료법이 임상적으로 적용되고 있다.
이번 임상시험에서 연구원들은 나노지방 이식이 남성의 안드로겐 탈모증 치료에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 가공된 나노지방 이식으로 환자의 탈모 부위를 치료할 것입니다. 참가자들은 추가 후속 조치를 위해 치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월 후에 다시 오도록 요청받았습니다.
시술 전후 모발과 모낭을 주관적으로 만족도 평가, 더마토스코프를 통해 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 안드로겐성 탈모증 남성 환자.
- 탈모 부위에 흉터나 상처가 남지 않습니다.
- 피부 질환이나 심각한 심혈관 질환이 없습니다.
- 수술 전 검사는 건강하게 유지됩니다.
제외 기준:
- 심각한 만성 심장, 간, 신장, 혈액계 질환
- 알레르기 질환, 피부 염증 또는 상처
- 탈모증이지만 남성형 탈모증은 아님
- 급성 또는 만성 감염
- 항응고제 복용
- 활동성 백반증, 건선, 전신성 홍반성 루푸스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가공 나노지방 이식
가공된 자가 나노지방을 안드로겐성 탈모증이 있는 두피 부위에 주입합니다.
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탈모 부위는 가공된 자가 나노지방이식으로 치료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과
기간: 기준선 및 치료 후 1,3,6,9,12개월
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모낭의 밀도와 모발의 직경은 Nanofat 이식의 치료 전후에 dermatoscope로 분석됩니다.
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기준선 및 치료 후 1,3,6,9,12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 평가
기간: 치료 후 1,3,6,12개월
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치료 후 만족도를 평가합니다.
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치료 후 1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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