- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03506503
Roubování kondenzovaného nanotuku pro léčbu androgenní alopecie
17. února 2021 aktualizováno: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
V současné době se k léčbě androgenní alopecie klinicky používá více léčebných modalit, jako je transplantace folikulárních jednotek (FUT), finasterid, injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) atd.
V této klinické studii se výzkumníci zaměřují na analýzu účinku roubování nanotuků na léčbu androgenní alopecie u mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou ošetřovat oblast vypadávání vlasů pacienta pomocí zpracovaného nanotukového roubování. Účastníci byli požádáni, aby se vrátili 1, 3, 6, 9, 12 měsíců po léčbě pro další sledování.
Před a po ošetření budou vlasy a folikuly subjektivně posouzeny hodnocením spokojenosti, dermatoskopem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti s androgenní alopecií stárnou od 18 do 50 let.
- Žádné jizvy a rány v oblasti alopecie.
- Žádné kožní onemocnění ani závažné kardiovaskulární onemocnění.
- Předoperační vyšetření zůstávají zdravá.
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění srdce, jater, ledvin, krevního systému
- Alergická onemocnění, kožní záněty nebo rány
- Alopecie, ale ne androgenní alopecie
- Akutní nebo chronická infekce
- Užívejte antikoagulační léky
- Aktivní vitiligo, psoriáza, systémový lupus erythematodes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zpracované roubování nanotuků
zpracovaný autologní Nanofat bude injikován do oblasti pokožky hlavy s androgenní alopecií.
|
oblast vypadávání vlasů bude ošetřena zpracovaným autologním roubováním Nanofat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermatoskop
Časové okno: Výchozí stav a 1,3,6,9,12 měsíců po léčbě
|
hustota vlasového folikulu a průměr vlasu budou analyzovány dermatoskopem před a po ošetření roubováním Nanofat.
|
Výchozí stav a 1,3,6,9,12 měsíců po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců po léčbě
|
spokojenost bude posouzena po ošetření
|
1,3,6,12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roubování nanotuků
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy