- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03506503
Innesto di nanograssi condensati per il trattamento dell'alopecia androgenetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori tratteranno l'area di caduta dei capelli di un paziente mediante innesto di nanograsso elaborato. Ai partecipanti è stato chiesto di tornare 1、3、6、9、12 mesi dopo il trattamento per un ulteriore follow-up.
Prima e dopo il trattamento, i capelli e il follicolo saranno valutati soggettivamente mediante valutazione della soddisfazione, dermatoscopio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi con alopecia androgenetica di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Nessuna cicatrice e ferita nell'area dell'alopecia.
- Nessuna malattia della pelle o grave malattia cardiovascolare.
- Gli esami preoperatori rimangono sani.
Criteri di esclusione:
- Grave cuore cronico, fegato, reni, malattia del sistema sanguigno
- Malattie allergiche, infiammazioni cutanee o ferite
- Alopecia ma non alopecia androgenetica
- Infezione acuta o cronica
- Prendi farmaci anticoagulanti
- Vitiligine attiva, psoriasi, lupus eritematoso sistemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: innesto Nanofat elaborato
Nanofat autologo processato verrà iniettato nell'area del cuoio capelluto con alopecia androgenetica.
|
l'area di caduta dei capelli sarà trattata mediante innesto Nanofat autologo elaborato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dermatoscopio
Lasso di tempo: Basale ea 1,3,6,9,12 mesi dopo il trattamento
|
la densità del follicolo pilifero e il diametro dei capelli saranno analizzati mediante dermatoscopio prima e dopo il trattamento dell'innesto Nanofat.
|
Basale ea 1,3,6,9,12 mesi dopo il trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazioni di soddisfazione
Lasso di tempo: 1,3,6,12 mesi dopo il trattamento
|
la soddisfazione sarà valutata dopo il trattamento
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1,3,6,12 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019004
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