- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506503
Kondenserad nanofettympning för behandling av androgenetisk alopeci
17 februari 2021 uppdaterad av: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Nuförtiden har flera behandlingsmetoder använts kliniskt för att behandla androgen alopeci, såsom follikulär enhetstransplantation (FUT), finasterid, blodplättsrik plasmainjektion (PRP), etc.
I denna kliniska prövning syftar utredarna till att analysera effekten av nanofetttransplantation på behandling av androgen alopeci hos män.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att behandla en patients håravfallsområde genom bearbetad nanofetttransplantation. Deltagarna ombads komma tillbaka 1、3、6、9、12 månader efter behandlingen för ytterligare uppföljning.
Före och efter behandlingen kommer hår och follikel att bedömas subjektivt genom nöjdhetsbedömning, dermatoskop.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter med androgen alopeci åldras från 18 till 50.
- Inga ärr och sår på alopeciområdet.
- Ingen hudsjukdom eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
- Preoperativa undersökningar förblir friska.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kronisk hjärt-, lever-, njure-, blodsystemsjukdom
- Allergiska sjukdomar, hudinflammation eller sår
- Alopeci men inte androgen alopeci
- Akut eller kronisk infektion
- Ta antikoagulerande läkemedel
- Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bearbetad Nanofat-ympning
bearbetat autologt Nanofat kommer att injiceras i området av hårbotten med androgen alopeci.
|
håravfallsområdet kommer att behandlas med bearbetad autolog Nanofat-transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatoskop
Tidsram: Baslinje och 1,3,6,9,12 månader efter behandlingen
|
hårsäckens täthet och hårets diameter kommer att analyseras med dermatoskop före och efter behandlingen med Nanofat-transplantation.
|
Baslinje och 1,3,6,9,12 månader efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsbedömningar
Tidsram: 1,3,6,12 månader efter behandling
|
tillfredsställelsen kommer att bedömas efter behandlingen
|
1,3,6,12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Första postat (Faktisk)
24 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Androgen alopeci
-
Veradermics, Inc.RekryteringAndrogen alopeci | AGA | Håravfall | Kvinnlig androgen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuFrontal fibroserande alopeci | Cicatricial AlopeciNederländerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Egypten
-
Yale UniversityAvslutadFibroserande alopeci | Frontal fibroserande alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciaFörenta staterna
-
University of FloridaIndragenKvinnlig androgen alopeciFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytering
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...Pak Emirates Military HospitalAnmälan via inbjudanAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)Pakistan
-
PDFE Pharma Innovations FZCOAktiv, inte rekryterandeAlopeci, androgenetisk | Skallighet | Androgen alopeci (AGA)Indien
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Har inte rekryterat ännuAndrogen alopeci | Androgen alopeci (AGA)
-
Medical University of WarsawAvslutadTelogen Effluvium | Androgen alopeci (AGA) | Kvinnligt håravfall, androgen alopeci
Kliniska prövningar på Nanofettympning
-
Ain Shams UniversityAvslutadSkafoidfraktur utan sammanväxningEgypten
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOkändStroke | Kranskärlssjukdom | Cerebral infarktTyskland
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Eindhoven University of TechnologyHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom (CAD) | Avpumpad kransartärbypass | Bypass, Kardiopulmonell | Minimalt invasiv kranskärlskirurgiBelgien, Nederländerna
-
Namik Kemal UniversityRekryteringPeyronies sjukdom (PD)Turkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Okänd