- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506503
Szczepienie skondensowanych nanofatów w leczeniu łysienia androgenowego
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Obecnie w leczeniu łysienia androgenowego stosuje się wiele metod leczenia, takich jak przeszczep jednostki mieszkowej (FUT), finasteryd, wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) itp.
W tym badaniu klinicznym badacze zamierzają przeanalizować wpływ przeszczepu nanotłuszczów na leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą leczyć obszar wypadania włosów pacjenta za pomocą przetworzonego przeszczepu nanotłuszczu. Uczestnicy zostali poproszeni o powrót 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy po leczeniu w celu dalszej obserwacji.
Przed i po zabiegu nastąpi subiektywna ocena włosów i mieszków włosowych za pomocą oceny satysfakcji, dermatoskopu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej z łysieniem androgenowym w wieku od 18 do 50 lat.
- Brak blizn i ran na obszarze łysienia.
- Brak chorób skóry lub poważnych chorób układu krążenia.
- Badania przedoperacyjne pozostają zdrowe.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna przewlekła choroba serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego
- Choroby alergiczne, stany zapalne skóry lub rany
- Łysienie, ale nie łysienie androgenowe
- Ostra lub przewlekła infekcja
- Weź leki przeciwzakrzepowe
- Aktywne bielactwo, łuszczyca, toczeń rumieniowaty układowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przetworzone szczepienie Nanofat
przetworzony autologiczny Nanofat zostanie wstrzyknięty w okolice skóry głowy z łysieniem androgenowym.
|
obszar wypadania włosów będzie leczony przetworzonym autologicznym przeszczepem Nanofat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatoskop
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 1,3,6,9,12 miesiącach po leczeniu
|
gęstość mieszków włosowych i średnica włosa będą analizowane dermatoskopem przed i po zabiegu przeszczepu Nanofatu.
|
Wyjściowo i po 1,3,6,9,12 miesiącach po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny satysfakcji
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy po leczeniu
|
satysfakcja zostanie oceniona po zabiegu
|
1,3,6,12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przeszczep nanofatu
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁysienie androgenowe | Łysienie androgenowe (AGA)Egipt
-
Ramsay Générale de SantéZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyKobieta Wzór Wypadanie WłosówEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
PROREGENCentro Universitário UnivatesJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego