- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03506503
Enxerto de nanogordura condensada para tratamento de alopecia androgenética
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Atualmente, múltiplas modalidades de tratamento têm sido aplicadas clinicamente para tratar a alopecia androgênica, como transplante de unidade folicular (FUT), finasterida, injeção de plasma rico em plaquetas (PRP), etc.
Neste ensaio clínico, os pesquisadores pretendem analisar o efeito do enxerto de nanofat no tratamento da alopecia androgênica em homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tratarão a área de perda de cabelo de um paciente por enxerto de nanogordura processada. Os participantes foram convidados a voltar 1、3、6、9、12 meses após o tratamento para acompanhamento adicional.
Antes e após o tratamento, os cabelos e folículos serão avaliados subjetivamente por avaliação de satisfação, dermatoscópio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com alopecia androgênica com idade entre 18 e 50 anos.
- Sem cicatrizes e feridas na área de alopecia.
- Nenhuma doença de pele ou doença cardiovascular grave.
- Os exames pré-operatórios permanecem saudáveis.
Critério de exclusão:
- Doença crônica grave do coração, fígado, rins e sistema sanguíneo
- Doenças alérgicas, inflamações da pele ou feridas
- Alopecia, mas não alopecia androgênica
- Infecção aguda ou crônica
- Tome medicamentos anticoagulantes
- Vitiligo ativo, psoríase, lúpus eritematoso sistêmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: enxerto de Nanofat processado
O Nanofat autólogo processado será injetado na área do couro cabeludo com alopecia androgênica.
|
área de perda de cabelo será tratada por enxerto de Nanofat autólogo processado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dermatoscópio
Prazo: Linha de base e 1,3,6,9,12 meses após o tratamento
|
a densidade do folículo piloso e o diâmetro do cabelo serão analisados por dermatoscópio antes e após o tratamento de enxerto de Nanofat.
|
Linha de base e 1,3,6,9,12 meses após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de satisfação
Prazo: 1,3,6,12 meses após o tratamento
|
a satisfação será avaliada após o tratamento
|
1,3,6,12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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