- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506503
Injerto de nanograsa condensada para el tratamiento de la alopecia androgenética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tratarán el área de pérdida de cabello de un paciente mediante injertos de nanograsa procesada. Se pidió a los participantes que regresaran 1, 3, 6, 9, 12 meses después del tratamiento para un seguimiento adicional.
Antes y después del tratamiento, el cabello y folicular serán evaluados subjetivamente por evaluación de satisfacción, dermatoscopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con alopecia androgénica con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
- Sin cicatrices y heridas en la zona de alopecia.
- Sin enfermedad cutánea ni enfermedad cardiovascular grave.
- Los exámenes preoperatorios se mantienen saludables.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica grave del corazón, el hígado, los riñones y el sistema sanguíneo
- Enfermedades alérgicas, inflamación de la piel o heridas
- Alopecia pero no alopecia androgénica
- Infección aguda o crónica
- Toma medicamentos anticoagulantes
- Vitíligo activo, psoriasis, lupus eritematoso sistémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: injerto Nanofat procesado
Se inyectará Nanofat autólogo procesado en la zona del cuero cabelludo con alopecia androgénica.
|
el área de pérdida de cabello será tratada con injerto autólogo Nanofat procesado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dermatoscopio
Periodo de tiempo: Basal y a los 1,3,6,9,12 meses del tratamiento
|
la densidad del folículo piloso y el diámetro del cabello serán analizados por dermatoscopio antes y después del tratamiento de injerto Nanofat.
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Basal y a los 1,3,6,9,12 meses del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones de satisfacción
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses después del tratamiento
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se evaluará la satisfacción después del tratamiento
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1,3,6,12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2019004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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