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Injerto de nanograsa condensada para el tratamiento de la alopecia androgenética

17 de febrero de 2021 actualizado por: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
En la actualidad, se han aplicado clínicamente múltiples modalidades de tratamiento para tratar la alopecia androgénica, como el trasplante de unidades foliculares (FUT), la finasterida, la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP), etc. En este ensayo clínico, los investigadores tienen como objetivo analizar el efecto del injerto de nanograsa en el tratamiento de la alopecia androgénica en hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tratarán el área de pérdida de cabello de un paciente mediante injertos de nanograsa procesada. Se pidió a los participantes que regresaran 1, 3, 6, 9, 12 meses después del tratamiento para un seguimiento adicional.

Antes y después del tratamiento, el cabello y folicular serán evaluados subjetivamente por evaluación de satisfacción, dermatoscopio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos con alopecia androgénica con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
  • Sin cicatrices y heridas en la zona de alopecia.
  • Sin enfermedad cutánea ni enfermedad cardiovascular grave.
  • Los exámenes preoperatorios se mantienen saludables.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica grave del corazón, el hígado, los riñones y el sistema sanguíneo
  • Enfermedades alérgicas, inflamación de la piel o heridas
  • Alopecia pero no alopecia androgénica
  • Infección aguda o crónica
  • Toma medicamentos anticoagulantes
  • Vitíligo activo, psoriasis, lupus eritematoso sistémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto Nanofat procesado
Se inyectará Nanofat autólogo procesado en la zona del cuero cabelludo con alopecia androgénica.
el área de pérdida de cabello será tratada con injerto autólogo Nanofat procesado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dermatoscopio
Periodo de tiempo: Basal y a los 1,3,6,9,12 meses del tratamiento
la densidad del folículo piloso y el diámetro del cabello serán analizados por dermatoscopio antes y después del tratamiento de injerto Nanofat.
Basal y a los 1,3,6,9,12 meses del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de satisfacción
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses después del tratamiento
se evaluará la satisfacción después del tratamiento
1,3,6,12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Injerto de nanograsa

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