- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03506503
Kondensierte Nanofetttransplantation zur Behandlung von androgenetischer Alopezie
17. Februar 2021 aktualisiert von: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Heutzutage wurden mehrere Behandlungsmodalitäten klinisch zur Behandlung von androgener Alopezie angewendet, wie z.
In dieser klinischen Studie wollen die Forscher die Wirkung der Nanofetttransplantation auf die Behandlung der androgenen Alopezie bei Männern analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden den Haarausfallbereich eines Patienten durch verarbeitete Nanofetttransplantation behandeln. Die Teilnehmer wurden gebeten, 1, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Behandlung zur weiteren Nachsorge wiederzukommen.
Vor und nach der Behandlung werden Haare und Follikel subjektiv durch Zufriedenheitsbewertung, Dermatoskop beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit androgener Alopezie im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Keine Narben und Wunden im Alopeziebereich.
- Keine Hautkrankheit oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Präoperative Untersuchungen bleiben gesund.
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Herz-, Leber-, Nieren-, Blutsystemerkrankung
- Allergische Erkrankungen, Hautentzündungen oder Wunden
- Alopezie, aber keine androgenetische Alopezie
- Akute oder chronische Infektion
- Nehmen Sie gerinnungshemmende Medikamente ein
- Aktive Vitiligo, Psoriasis, systemischer Lupus erythematodes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: verarbeitetes Nanofat-Pfropfen
Aufbereitetes autologes Nanofat wird in den Bereich der Kopfhaut mit androgener Alopezie injiziert.
|
Der Haarausfallbereich wird durch eine verarbeitete autologe Nanofat-Verpflanzung behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dermatoskop
Zeitfenster: Baseline und 1, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Behandlung
|
Die Haarfollikeldichte und der Haardurchmesser werden vor und nach der Nanofat-Transplantation mit dem Dermatoskop analysiert.
|
Baseline und 1, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Behandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: 1,3,6,12 Monate nach der Behandlung
|
Die Zufriedenheit wird nach der Behandlung beurteilt
|
1,3,6,12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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