- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506503
Gecondenseerde nanovettransplantatie voor de behandeling van androgenetische alopecia
17 februari 2021 bijgewerkt door: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Tegenwoordig zijn meerdere behandelingsmodaliteiten klinisch toegepast om androgene alopecia te behandelen, zoals folliculaire eenheidstransplantatie (FUT), finasteride, bloedplaatjesrijke plasma-injectie (PRP), enz.
In deze klinische proef willen de onderzoekers het effect analyseren van nanovettransplantatie op de behandeling van androgene alopecia bij mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen het haarverliesgebied van een patiënt behandelen door middel van verwerkte nanovettransplantatie. De deelnemers werd gevraagd om 1、3、6、9、12 maanden na de behandeling terug te komen voor verdere follow-up.
Voor en na de behandeling worden het haar en de follikel subjectief beoordeeld door tevredenheidsbeoordeling, dermatoscoop.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten met androgene alopecia die ouder worden van 18 tot 50 jaar.
- Geen littekens en wonden op het alopeciagebied.
- Geen huidziekte of ernstige hart- en vaatziekten.
- Preoperatieve onderzoeken blijven gezond.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische hart-, lever-, nier-, bloedsysteemziekte
- Allergische aandoeningen, huidontstekingen of wonden
- Alopecia maar geen androgene alopecia
- Acute of chronische infectie
- Neem antistollingsmiddelen
- Actieve vitiligo, psoriasis, systemische lupus erythematosus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verwerkte Nanofat-transplantatie
verwerkte autologe Nanofat zal worden geïnjecteerd in het gebied van de hoofdhuid met alopecia androgenetica.
|
haaruitvalgebied zal worden behandeld door autologe Nanofat-transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatoscoop
Tijdsspanne: Baseline en op 1,3,6,9,12 maanden na de behandeling
|
de dichtheid van het haarzakje en de diameter van het haar zullen worden geanalyseerd door een dermatoscoop voor en na de behandeling van Nanofat-transplantatie.
|
Baseline en op 1,3,6,9,12 maanden na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 1,3,6,12 maanden na de behandeling
|
de tevredenheid wordt na de behandeling beoordeeld
|
1,3,6,12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Androgene Alopecia
-
Erasmus Medical CenterWervingAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia Areata (& Ophiasis)Nederland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het wervenAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Siriraj HospitalVoltooidWeerspannige Alopecia Totalis | Weerspannige Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidFibroserende alopecia | Frontale fibroserende alopecia | Centrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het werven
-
PfizerVoltooidErnstige Alopecia AreataVerenigde Staten
-
NanoAlvandVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamitische Republiek
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataZuid -Korea
Klinische onderzoeken op Nanovet enten
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAlopecia Androgenetica | Alopecia Androgenetica (AGA)Egypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidVrouwelijk patroon haaruitvalEgypte
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland
-
Alexandria UniversityWerving
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Eindhoven University of TechnologyNog niet aan het wervenCoronaire hartziekte (CAD) | Off-pump coronaire bypass | Bypass, cardiopulmonaal | Minimaal invasieve coronaire revascularisatiechirurgieBelgië, Nederland
-
CoRepair, Inc.Beëindigd
-
Ramsay Générale de SantéVoltooid
-
Namik Kemal UniversityWervingZiekte van Peyronie (PD)Turkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven