- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506503
Tiivistetty nanorasvasiirto androgeneettisen hiustenlähtöön
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Nykyään androgeenisen hiustenlähtöön on sovellettu kliinisesti useita hoitomuotoja, kuten follikulaarinen yksikkösiirto (FUT), finasteridi, verihiutalerikas plasmainjektio (PRP) jne.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan nanorasvasiirron vaikutusta androgeenisen hiustenlähtöön miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käsittelevät potilaan hiustenlähtöaluetta prosessoidulla nanorasvasiirrolla. Osallistujia pyydettiin palaamaan 1, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen lisäseurantaa varten.
Ennen ja jälkeen hoidon hiukset ja follikkelit arvioidaan subjektiivisesti tyytyväisyysarvioinnilla, dermatoskoopilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Androgeenista hiustenlähtöä sairastavat miespotilaat ikääntyvät 18–50-vuotiaiksi.
- Ei arpia ja haavoja hiustenlähtöalueella.
- Ei ihosairautta tai vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
- Leikkausta edeltävät tutkimukset pysyvät terveinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen sydämen, maksan, munuaisten ja verisuonten sairaus
- Allergiset sairaudet, ihotulehdukset tai haavat
- Alopecia, mutta ei androgeeninen hiustenlähtö
- Akuutti tai krooninen infektio
- Ota antikoagulanttilääkkeitä
- Aktiivinen vitiligo, psoriasis, systeeminen lupus erythematosus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prosessoitu Nanofat-oksastus
prosessoitu autologinen Nanofat injektoidaan päänahan alueelle, jossa on androgeeninen hiustenlähtö.
|
hiustenlähtöalue hoidetaan prosessoidulla autologisella Nanofat-siirrosteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatoskooppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
karvatupen tiheys ja hiusten halkaisija analysoidaan dermatoskoopilla ennen ja jälkeen Nanofat-siirrostuksen.
|
Lähtötilanne ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyysarvioinnit
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta hoidon jälkeen
|
tyytyväisyys arvioidaan hoidon jälkeen
|
1,3,6,12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nanofat oksastus
-
University of Alabama at BirminghamValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen lisäysYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexTuntematon