- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506503
Greffe de nanograisses condensées pour le traitement de l'alopécie androgénétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs traiteront la zone de perte de cheveux d'un patient par greffe de nanograisse traitée. Les participants ont été invités à revenir 1、3、6、9、12 mois après le traitement pour un suivi plus approfondi.
Avant et après le traitement, le poil et le follicule seront évalués subjectivement par évaluation de la satisfaction, dermatoscope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins atteints d'alopécie androgénique âgés de 18 à 50 ans.
- Pas de cicatrices et de blessures sur la zone d'alopécie.
- Pas de maladie de peau ni de maladie cardiovasculaire grave.
- Les examens préopératoires restent sains.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique grave du cœur, du foie, des reins et du système sanguin
- Maladies allergiques, inflammation de la peau ou plaies
- Alopécie mais pas alopécie androgénique
- Infection aiguë ou chronique
- Prendre des médicaments anticoagulants
- Vitiligo actif, psoriasis, lupus érythémateux disséminé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: greffage Nanofat traité
Nanofat autologue traité sera injecté dans la zone du cuir chevelu présentant une alopécie androgénique.
|
la zone de perte de cheveux sera traitée par greffe de Nanofat autologue traitée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dermatoscope
Délai: Au départ et à 1,3,6,9,12 mois après le traitement
|
la densité du follicule pileux et le diamètre des cheveux seront analysés par dermatoscope avant et après le traitement de greffe Nanofat.
|
Au départ et à 1,3,6,9,12 mois après le traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de la satisfaction
Délai: 1,3,6,12 mois après le traitement
|
la satisfaction sera évaluée après le traitement
|
1,3,6,12 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019004
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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