- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03506503
Kondensert nanofettpode for behandling av androgenetisk alopecia
17. februar 2021 oppdatert av: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
I dag har flere behandlingsmodaliteter blitt brukt klinisk for å behandle androgen alopeci, slik som follikulær enhetstransplantasjon (FUT), finasterid, blodplaterik plasmainjeksjon (PRP), etc.
I denne kliniske studien tar etterforskerne sikte på å analysere effekten av nanofetttransplantasjon på behandling av androgen alopecia hos menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil behandle hårtapsområdet til en pasient ved bearbeidet nanofetttransplantasjon. Deltakerne ble bedt om å komme tilbake 1、3、6、9、12 måneder etter behandling for videre oppfølging.
Før og etter behandlingen vil hår og follikkel bli vurdert subjektivt ved tilfredshetsvurdering, dermatoskop.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med androgen alopeci aldring fra 18 til 50.
- Ingen arr og sår på alopecia området.
- Ingen hudsykdom eller alvorlig kardiovaskulær sykdom.
- Preoperative undersøkelser forblir sunne.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk hjerte-, lever-, nyre-, blodsystemsykdom
- Allergiske sykdommer, hudbetennelse eller sår
- Alopecia men ikke androgen alopecia
- Akutt eller kronisk infeksjon
- Ta antikoagulerende legemidler
- Aktiv vitiligo, psoriasis, systemisk lupus erythematosus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bearbeidet Nanofat-poding
behandlet autologt Nanofat vil bli injisert i området av hodebunnen med androgen alopecia.
|
håravfallsområdet vil bli behandlet med bearbeidet autolog Nanofat-transplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatoskop
Tidsramme: Baseline og 1,3,6,9,12 måneder etter behandlingen
|
tettheten av hårsekken og diameteren på håret vil bli analysert med dermatoskop før og etter behandlingen med Nanofat-transplantasjon.
|
Baseline og 1,3,6,9,12 måneder etter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsvurderinger
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder etter behandling
|
tilfredsheten vil bli vurdert etter behandlingen
|
1,3,6,12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nanofettpoding
-
Ain Shams UniversityFullførtKvinnelig mønster HårtapEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåAndrogenetisk alopecia | Androgenetisk alopecia (AGA)Egypt
-
Ryazan State Medical UniversityRekrutteringKritisk iskemi i nedre ekstremiteterDen russiske føderasjonen
-
Ramsay Générale de SantéFullførtRhizarthroseFrankrike
-
University Medical Center GroningenUkjentKoronar bypass | Kognitiv dysfunksjonNederland
-
Armed Forces Institute of Cardiology, PakistanFullført
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kirurgisk sårinfeksjonStorbritannia, Belgia, Italia, Nederland
-
University of PennsylvaniaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Sjokk | Kritisk sykdomForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbeidspartnereFullførtHjertekirurgiske prosedyrerBrasil