- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506503
Kondenzált nanozsír oltás androgenetikus alopecia kezelésére
2021. február 17. frissítette: Hongwei Liu, Jinan University Guangzhou
Napjainkban klinikailag többféle kezelési módot alkalmaznak az androgén alopecia kezelésére, mint például follikuláris egység transzplantáció (FUT), finaszterid, vérlemezkében gazdag plazma injekció (PRP) stb.
Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók célja a nanozsír beültetés hatásának elemzése az androgén alopecia kezelésére férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók feldolgozott nanozsír oltással kezelik a páciens hajhullás területét. A résztvevőket arra kérték, hogy jöjjenek vissza 1, 3, 6, 9, 12 hónappal a kezelés után további nyomon követés céljából.
A kezelés előtt és után a haj és a tüsző szubjektív értékelése elégedettségvizsgálattal, dermatoszkóppal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Androgén alopeciában szenvedő férfi betegek 18 és 50 év között öregszenek.
- Nincsenek hegek és sebek az alopecia területén.
- Nincs bőrbetegség vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség.
- A preoperatív vizsgálatok egészségesek maradnak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus szív-, máj-, vese-, vérrendszeri betegség
- Allergiás betegségek, bőrgyulladások vagy sebek
- Alopecia, de nem androgén alopecia
- Akut vagy krónikus fertőzés
- Vegyünk véralvadásgátló gyógyszereket
- Aktív vitiligo, pikkelysömör, szisztémás lupus erythematosus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: feldolgozott Nanofat oltás
feldolgozott autológ Nanofat injekciót kap a fejbőr androgén alopeciás területére.
|
A hajhullás területét feldolgozott autológ Nanofat oltással kezeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatoszkóp
Időkeret: Kiindulási és 1,3,6,9,12 hónappal a kezelés után
|
a szőrtüsző sűrűségét és a haj átmérőjét dermatoszkóppal elemzik a Nanofat graftolás előtt és után.
|
Kiindulási és 1,3,6,9,12 hónappal a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi felmérések
Időkeret: 1,3,6,12 hónappal a kezelés után
|
az elégedettség a kezelés után kerül értékelésre
|
1,3,6,12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Nanofat grafting: basic research and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0.
- Won CH, Park GH, Wu X, Tran TN, Park KY, Park BS, Kim DY, Kwon O, Kim KH. The Basic Mechanism of Hair Growth Stimulation by Adipose-derived Stem Cells and Their Secretory Factors. Curr Stem Cell Res Ther. 2017;12(7):535-543. doi: 10.2174/1574888X12666170829161058.
- Gu Z, Li Y, Li H. Use of Condensed Nanofat Combined With Fat Grafts to Treat Atrophic Scars. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Mar 1;20(2):128-135. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1329.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nanofat oltás
-
University of Roma La SapienzaToborzásPeyronie-kórOlaszország
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveScaphoid törés nem gyógyulásaEgyiptom
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexIsmeretlen