- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03510806
Nutritional Supplements for Exercise Recovery
2019년 2월 25일 업데이트: Catherine Mikus
Evaluation of Nutritional Supplements for Exercise Recovery
This study will examine the effects of nutritional supplement on post-exercise muscle soreness as well as recovery of muscle strength and function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
El Segundo, California, 미국, 90245
- Beachbody
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ability to consume supplement
- Willing to adhere to the study intervention regimen
- Willing to abstain from analgesics for duration of the study
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations
Exclusion Criteria:
- Current use of NSAIDs
- Use of other nutritional or herbal supplements (e.g., protein powders, tart cherry juice, BCAAs, Vitamin D, probiotics, etc.) that have been shown to effect primary or secondary outcomes
- Presence of chronic diseases, including, but not limited to, cancer, HIV, hepatitis, cardiovascular, metabolic, and orthopedic conditions
- Weight > 350 pounds
- Pregnancy or lactation
- Known food allergies or sensitivities or dietary restrictions
- Habitual consumption of > 2 alcoholic drinks per day
- Febrile illness or antibiotic use within 1 month prior to baseline testing
- Treatment with another investigational drug or other intervention within 1 month
- Current smoker or tobacco use within 1 month
- Any condition(s) or diagnosis, both physical or psychological, that, in the opinion of the principal investigator or study physician, precludes participation and/or ability to consent
- Any other factor that, in the opinion of the principal investigator or study physician, would cause harm or increased risk to the participant or close contacts, or preclude the participant's full adherence with or completion of the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: Placebo
taste, color, and calorie-matched to supplement
|
color, taste, and calorie-matched placebo
|
실험적: Supplement
Proprietary protein and fruit extract blend
|
dietary supplement contain protein from milk and fruit extract
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
post-exercise muscle soreness
기간: 7 days
|
VAS score
|
7 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
post-exercise muscle strength
기간: 7 days
|
countermovement jump performance
|
7 days
|
post-exercise muscle function
기간: 7 days
|
repetitive countermovement jumps
|
7 days
|
satiety
기간: 4-5 hours
|
VAS scores
|
4-5 hours
|
sleep quality
기간: 15 days
|
sleep metrics, Fitbit
|
15 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine R Mikus, PhD, Beachbody, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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Placebo에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로