- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03510806
Nutritional Supplements for Exercise Recovery
25 февраля 2019 г. обновлено: Catherine Mikus
Evaluation of Nutritional Supplements for Exercise Recovery
This study will examine the effects of nutritional supplement on post-exercise muscle soreness as well as recovery of muscle strength and function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
El Segundo, California, Соединенные Штаты, 90245
- Beachbody
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ability to consume supplement
- Willing to adhere to the study intervention regimen
- Willing to abstain from analgesics for duration of the study
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations
Exclusion Criteria:
- Current use of NSAIDs
- Use of other nutritional or herbal supplements (e.g., protein powders, tart cherry juice, BCAAs, Vitamin D, probiotics, etc.) that have been shown to effect primary or secondary outcomes
- Presence of chronic diseases, including, but not limited to, cancer, HIV, hepatitis, cardiovascular, metabolic, and orthopedic conditions
- Weight > 350 pounds
- Pregnancy or lactation
- Known food allergies or sensitivities or dietary restrictions
- Habitual consumption of > 2 alcoholic drinks per day
- Febrile illness or antibiotic use within 1 month prior to baseline testing
- Treatment with another investigational drug or other intervention within 1 month
- Current smoker or tobacco use within 1 month
- Any condition(s) or diagnosis, both physical or psychological, that, in the opinion of the principal investigator or study physician, precludes participation and/or ability to consent
- Any other factor that, in the opinion of the principal investigator or study physician, would cause harm or increased risk to the participant or close contacts, or preclude the participant's full adherence with or completion of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Placebo
taste, color, and calorie-matched to supplement
|
color, taste, and calorie-matched placebo
|
Экспериментальный: Supplement
Proprietary protein and fruit extract blend
|
dietary supplement contain protein from milk and fruit extract
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
post-exercise muscle soreness
Временное ограничение: 7 days
|
VAS score
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
post-exercise muscle strength
Временное ограничение: 7 days
|
countermovement jump performance
|
7 days
|
post-exercise muscle function
Временное ограничение: 7 days
|
repetitive countermovement jumps
|
7 days
|
satiety
Временное ограничение: 4-5 hours
|
VAS scores
|
4-5 hours
|
sleep quality
Временное ограничение: 15 days
|
sleep metrics, Fitbit
|
15 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine R Mikus, PhD, Beachbody, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03132018BB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Placebo
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница