노인을 위한 가정에서의 관리를 개선하기 위한 약물 디스펜서
2022년 4월 26일 업데이트: Lee Verweel
지역사회 거주 노인의 가정 간호 개선을 위한 차세대 약물 디스펜서
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 인지 저하가 있는 노인 환자 그룹의 복약 순응도를 향상시키는 Karie 자동 약물 전달 장치의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
순응도 저하와 관련된 위험과 우수한 순응도가 입원 및 응급실(ED) 방문 감소에 기여한다는 점을 감안할 때, 순응도를 높이기 위한 개입을 추구해야 합니다. 이를 위해 신뢰성, 비용 등으로 인해 제한적인 성공을 거두었지만 복약 순응도를 높이기 위한 여러 장치가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 입원 환자 재활에서 퇴원한 직후 지역 사회 거주 환자 그룹의 복약 순응도를 향상시키는 Karie 자동 약물 전달 장치의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구는 다중 사이트 무작위 통제 시험 설계를 활용할 것입니다. 입원 재활원에서 퇴원하기 1주일 전에 동의한 환자는 약물 자기 관리 교육만(SME) 또는 약물 자기 관리 교육 + Karie(SME+K)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 사이트(West Park Healthcare Centre 및 CapitalCare)는 연구를 위해 150명의 참가자를 모집합니다. 각 사이트에서 75명의 환자가 개입 그룹(SME + Karie)에 속하고 75명이 대조군(SME만 해당)에 속합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집에서 독립적으로 약물 관리 필요
- 약사/의사의 재량에 따라 약물에 대한 안정화; 그리고
- OT 평가에 따른 경도-중등도 인지/신체 장애
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 16 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 공부하는 동안 한 달 이상 지역 사회에 결석
- 퇴원 후 연구 기관 약국에 접근할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 (SME + Karie 장치)
SME+Karie를 받도록 무작위로 배정된 환자는 1) 자기 관리 능력을 결정하기 위한 자가 투약 준비 검사를 받고, 2) 연구 작업 치료사로부터 자가 투약 교육(SME)을 받고, 3) 5일 간의 자가 치료를 받습니다. -퇴원 전 공인 간호사의 투약 성능 평가.
또한 이 그룹은 연구 작업 치료사로부터 Karie 자동 약물 전달에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다.
중재 부문의 참가자는 연구 기간 동안 적용 가능한 모든 약물에 대해 Karie 장치를 사용합니다.
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연구 기간 동안 참가자는 Karie 장치를 사용하여 약물 순응도를 높일 것입니다.
Karie 장치는 사용자에게 적절한 시간에 적절한 양의 약물을 복용하라는 메시지를 표시합니다.
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활성 비교기: 제어(SME만 해당)
West Park는 입원 기간 동안 독립적인 투약 자가 투약 능력을 확립하고자 하는 "자가 투약 교육 프로그램" 정책을 시행하고 있습니다.
SME에 대한 자격 기준에는 집에서 독립적으로 약물을 관리해야 할 필요성이 포함됩니다. 약물에 대한 안정화(약사/의사의 재량에 따라); 및 경도-중등도 인지/신체 장애(구약 평가에 따름).
SME 기간 동안 참가자는 작업 치료사로부터 교육을 받은 후 퇴원하기 전에 공인 간호사가 5일 동안 자가 치료 수행 평가를 받습니다.
SME 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 처방전을 조제합니다.
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퇴원 시 참가자는 자가 약물 치료 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선(시간 0개월), 기준선 후 3개월(시간 3개월), 기준선 후 6개월(시간 6개월)
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약물 순응도 설문지(MAQ) 및 약물 7일 리콜은 시간이 지남에 따라 참가자의 약물 순응도를 측정합니다. 이 두 측정은 연구 전체에서 동일한 시점에 수행됩니다.
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기준선(시간 0개월), 기준선 후 3개월(시간 3개월), 기준선 후 6개월(시간 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물에 대한 믿음
기간: 기준선(시간 0M)
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약물에 대한 신념 설문지는 참가자의 약물에 대한 인지적 표현을 평가합니다.
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기준선(시간 0M)
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자가 투약 행동의 변화
기간: 기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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조사관은 적절한 약물 치료 척도(SEAMS)에 대한 자기 효능감을 사용하여 자가 약물 치료에 대한 참가자의 행동과 태도를 결정합니다.
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기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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삶의 질 변화
기간: 기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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연구자들은 EQ-5D를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 삶의 질 변화를 측정할 것입니다.
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기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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경제적 분석
기간: 기준 후 3개월(시간 3M), 기준 후 6개월(시간 6M)
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Karie 장치가 경제 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 조사관은 직원 배치 시간(OT, 약사), 투약 비용 및 투약 낭비를 관찰할 것입니다.
이것은 직원이 문서화하고 자체 보고합니다.
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기준 후 3개월(시간 3M), 기준 후 6개월(시간 6M)
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의료 소비의 변화
기간: 기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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의료 소비의 변화를 확인하기 위해 조사관은 모든 참가자의 모든 원인에 대한 입원, GP 방문 및 ER 방문 횟수를 관찰합니다.
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기준선(시간 0M), 기준선 후 3개월(시간 3M), 기준선 후 6개월(시간 6M)
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사회인구학적 요인
기간: 기준선(시간 0M)
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조사관은 연령, 성별, 교육, 소득, 우편 번호와 같은 사회인구학적 요인을 수집할 것입니다.
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기준선(시간 0M)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .