Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeannostelija parantaa vanhusten kotihoitoa

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lee Verweel

Uuden sukupolven lääkeannostelija parantaa kotihoitoa paikkakunnalla asuville vanhuksille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Karie Automated Medication -annostelulaitteen tehokkuutta lääkityksen hoitoon sitoutumisen parantamisessa iäkkäiden potilaiden ryhmässä, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon huonoon hoitoon sitoutumiseen liittyvät riskit ja hyvän hoitoon sitoutumisen ilmeinen vaikutus sairaalahoitojen ja ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien vähentämiseen, olisi pyrittävä toimenpiteisiin, joilla edistetään hyvää hoitoon sitoutumista. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty useita laitteita, joilla edistetään lääkityksen noudattamista, mutta vain rajoitetulla menestyksellä johtuen luotettavuudesta, kustannuksista jne. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Karie Automated Medication Delivery Device -laitteen tehokkuutta lääkityksen hoitoon sitoutumisen parantamisessa yhteisössä asuvien potilaiden keskuudessa välittömästi laitoskuntoutuksen kotiutumisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään usean paikan satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Viikkoa ennen kotiutumista laitoshoidosta suostuvat potilaat jaetaan satunnaisesti joko lääkitysitsehoitokoulutukseen (pk) tai lääkitysitsehoitokoulutukseen + Karie (pk+K). Molemmat sivustot (West Park Healthcare Centre ja CapitalCare) rekrytoivat tutkimukseen 150 osallistujaa. Jokaisessa paikassa 75 potilasta kuuluu interventioryhmään (SME + Karie) ja 75 on kontrolliryhmään (vain pk-yritykset).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkkeitä on hoidettava itsenäisesti kotona
  • Vakautettu lääkitys, apteekkihenkilökunnan/lääkärin harkinnan mukaan; ja
  • Lievä tai kohtalainen kognitiiviset/fyysiset vammat, OT-arvioinnin mukaan
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on vähintään 16
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissa yhteisöstä yli kuukauden opiskelun aikana
  • Kyvyttömyys päästä opiskelupaikan apteekkiin kotiutuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (pk-yritys + Karie Device)
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan SME+Karie, 1) käyvät läpi itsehoitovalmiuden seulonnan itsehoitokyvyn määrittämiseksi, 2) saavat itselääkityskoulutuksen (SME) tutkimustoimintaterapeutin toimesta ja 3) saavat 5 päivän itsehoidon - Rekisteröity sairaanhoitaja arvioi lääkityksen tehokkuutta ennen kotiutusta. Lisäksi tämä ryhmä saa Opintoterapeutin ohjauksen Karien automaattiseen lääkityksen toimitukseen. Interventiohaaran osallistujat käyttävät Karie-laitetta kaikkiin soveltuviin lääkkeisiin tutkimuksen ajan.
Laite: SME + Karie Device
Tutkimuksen ajan osallistujat käyttävät Karie-laitetta lääkityksen noudattamisen edistämiseen. Karie-laite kehottaa käyttäjiä ottamaan lääkkeensä oikean määrän oikeaan aikaan.
Active Comparator: Hallinta (vain pk-yritykset)
West Parkilla on "itselääkityskoulutusohjelma" -käytäntö, jonka tavoitteena on luoda riippumaton lääkitys itselääkityskapasiteetti sairaalahoidon aikana. Pk-yritysten kelpoisuuskriteereihin kuuluu tarve hoitaa lääkkeitä itsenäisesti kotona; vakaa lääkitys (apteekin/lääkärin harkinnan mukaan); ja lievät tai kohtalaiset kognitiiviset/fyysiset vammat (OT-arvioinnin mukaan). Pk-yritysten aikana osallistujat saavat toimintaterapeutin koulutusta, jonka jälkeen rekisteröity sairaanhoitaja arvioi 5 päivän ajan itselääkityksen suorituskyvyn ennen kotiutumista. Pk-ryhmään osallistuvat täyttävät reseptit normaalisti opiskelun ajan.
Muut: Vain pk-yritykset
Kotiutumisen yhteydessä osallistujille tarjotaan itsehoitokoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0 kuukautta), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3 kuukautta), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6 kuukautta)
Lääkehoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake (MAQ) ja lääkityksen 7 päivän palautus mittaavat osallistujien sitoutumista lääkitykseensä ajan kuluessa. Molemmat toimenpiteet suoritetaan samoissa ajankohtana koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne (aika 0 kuukautta), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3 kuukautta), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomukset lääkkeistä
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0 milj.)
Uskomuksia lääkitystä koskevalla kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien kognitiivisia esityksiä lääkityksestä.
Perustaso (aika 0 milj.)
Muutos itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Tutkijat käyttävät Self-Efficacy for Appropriate Medication Scale (SEAMS) -asteikkoa määrittääkseen osallistujien käyttäytymisen ja asenteet itselääkitykseen liittyen.
Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Tutkijat käyttävät EQ-5D:tä elämänlaadun muutosten mittaamiseen koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 6M)
Selvittääkseen Karie-laitteen vaikutusta taloudellisiin indikaattoreihin tutkijat seuraavat henkilöstötunteja (OT, apteekki), lääkekustannuksia ja lääkehävikkiä. Henkilökunta dokumentoi tämän ja ilmoittaa siitä itse.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (aika 6M)
Muutos terveydenhuollon kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Selvittääkseen mahdolliset muutokset terveydenhuollon kulutuksessa tutkijat tarkkailevat kaikkien osallistujien sairaalahoitojen, yleislääkärikäyntien ja päivystyskäyntien määrää kaikista syistä.
Lähtötilanne (aika 0M), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 3M), 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (aika 6M)
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0 milj.)
Tutkijat keräävät sosiodemografisia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, koulutus, tulot, postinumero.
Perustaso (aika 0 milj.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lee Verweel

Yhteistyökumppanit

CapitalCare Group Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Pauley, MSc, West Park Healthcare Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I2P2: AceAge

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei, yksittäiset potilastiedot ovat vain kunkin tutkimuspaikan Research Ethics Board -sovelluksissa tunnistettujen tutkimustutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset SME + Karie Device

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa