Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicindispenser for at forbedre plejen i hjemmet til ældre

26. april 2022 opdateret af: Lee Verweel

Næste generations medicindispenser til forbedring af hjemmeplejen til ældre i lokalsamfundet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Karie Automated Medication delivery device til at forbedre medicinadhærens blandt en gruppe ældre patienter med mild til moderat kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af de risici, der er forbundet med dårlig adhærens og det tilsyneladende bidrag fra god adhærens til at reducere hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg, bør interventioner for at fremme god adhærens fortsættes. Til dette formål er en række enheder blevet udviklet til at fremme overholdelse af medicin, dog med begrænset succes på grund af pålidelighed, omkostninger osv. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Karie Automated Medication Delivery Device til at forbedre medicinadhærens blandt en gruppe af beboende patienter umiddelbart efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering.

Denne undersøgelse vil bruge et multi-site randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. En uge før udskrivelse fra indlagt genoptræning, vil samtykkende patienter blive tilfældigt tildelt til kun at modtage medicin-selvstyringsuddannelse (SME) eller medicin-selvstyringsuddannelse + Karie (SME+K). Begge steder (West Park Healthcare Centre og CapitalCare) vil rekruttere 150 deltagere til undersøgelsen. På hvert sted vil 75 patienter være i interventionsgruppen (SME + Karie) og 75 vil være i kontrolgruppen (kun SMV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for at administrere medicin selvstændigt derhjemme
  • Stabiliseret på medicin, efter apotekets/lægens skøn; og
  • Mild-moderat kognitiv/fysisk svækkelse ifølge OT-vurdering
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ikke mindre end 16
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende fra samfundet i mere end en måned under studiet
  • Manglende mulighed for at få adgang til studiestedets apotek efter udskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (SMV + Karie-enhed)
Patienter tilfældigt tildelt til at modtage SME+Karie vil 1) gennemgå screening for selvmedicineringsberedskab for at bestemme selvledelseskapacitet, 2) vil modtage selvmedicineringsuddannelse (SMV) af en undersøgelsesergoterapeut og 3) modtage en 5-dages selvmedicinering -vurdering af medicinpræstation af en registreret sygeplejerske før udskrivelse. Derudover vil denne gruppe modtage orientering om Karie Automated Medicinal Delivery af studiet Ergoterapeut. Deltagerne i interventionsarmen vil bruge Karie-apparatet til al relevant medicin i undersøgelsens varighed.
Enhed: SMV + Karie-enhed
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne bruge Karie-apparatet til at fremme overholdelse af medicin. Karie-apparatet beder brugerne om at tage deres medicin i den rigtige mængde på det rigtige tidspunkt.
Aktiv komparator: Kontrol (kun SMV)
West Park har en "Self-Medication Education Program"-politik på plads, som søger at etablere uafhængig medicin-selvmedicineringskapacitet under det indlagte ophold. Berettigelseskriterier for SMV omfatter et behov for at administrere medicin uafhængigt derhjemme; stabiliseret på medicin (i henhold til apotekets/lægens skøn); og mild-moderat kognitiv/fysisk svækkelse (i henhold til en OT-vurdering). I løbet af SMV modtager deltagerne træning af en ergoterapeut, efterfulgt af en 5-dages selvmedicineringspræstationsvurdering af en registreret sygeplejerske før udskrivelsen. Deltagere i SMV-gruppen udfylder recepter som sædvanligt i løbet af studiet.
Andet: Kun SMV
Ved udskrivelsen vil deltagerne få undervisning i selvmedicinering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: Baseline (tid 0 måneder), 3 måneder efter baseline (tid 3 måneder), 6 måneder efter baseline (tid 6 måneder)
Medication Adherence Questionnaire (MAQ) og medicin 7 dages tilbagekaldelse vil måle deltagernes overholdelse af deres medicin over tid. Begge disse foranstaltninger vil blive taget på samme tidspunkter gennem hele undersøgelsen.
Baseline (tid 0 måneder), 3 måneder efter baseline (tid 3 måneder), 6 måneder efter baseline (tid 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbevisninger om medicin
Tidsramme: Baseline (tid 0M)
Beliefs About Medication-spørgeskemaet vurderer deltagernes kognitive repræsentationer af medicin.
Baseline (tid 0M)
Ændring i selvmedicineringsadfærd
Tidsramme: Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Efterforskerne vil bruge Self-Efficacy for Appropriate Medication Scale (SEAMS) til at bestemme deltagernes adfærd og holdninger til selvmedicinering
Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Forskerne vil bruge EQ-5D til at måle ændringer i livskvalitet gennem hele undersøgelsen.
Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Økonomisk Analyse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
For at bestemme den indflydelse, som Karie-enheden har på økonomiske indikatorer, vil efterforskerne observere personaletimer (OT, farmaceut), medicinomkostninger og medicinspild. Dette vil blive dokumenteret af personalet og vil blive selvrapporteret.
3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Ændring i sundhedsforbruget
Tidsramme: Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
For at bestemme eventuelle ændringer i sundhedsforbruget vil efterforskerne observere antallet af hospitalsindlæggelser, besøg hos den praktiserende læge og besøg på skadestuen af ​​alle årsager hos alle deltagerne.
Baseline (Tid 0M), 3 måneder efter baseline (Tid 3M), 6 måneder efter baseline (Tid 6M)
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Baseline (tid 0M)
Efterforskerne vil indsamle sociodemografiske faktorer som: Alder, køn, uddannelse, indkomst, postnummer.
Baseline (tid 0M)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lee Verweel

Samarbejdspartnere

CapitalCare Group Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Pauley, MSc, West Park Healthcare Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I2P2: AceAge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle patientdata vil kun være tilgængelige for undersøgelsens investigatorer, der er identificeret på forskningsetiske nævns ansøgninger på hvert undersøgelsessted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med SMV + Karie-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner